Изучение ассортимента иммуномодуляторов на примере аптечных организаций г. Пятигорска

Изучение ассортимента иммуномодуляторов на примере аптечных организаций г. Пятигорска

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ

ВОЛГОГРАДСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ

УНИВЕРСИТЕТ

ПЯТИГОРСКИЙ ФИЛИАЛ

Выпускная квалификационная работа

по специальности 060108 «Фармация»

Изучение ассортимента иммуномодуляторов на примере аптечных организаций г. Пятигорска

Студентка VI курса 14 группы

Мещерякова Инна Сергеевна

Научный руководитель

Михайлова Светлана Алексеевна

доцент кафедры ОЭФ,

кандидат фармацевтических наук

Пятигорск 2013

Введение

Проблема иммунотерапии представляет интерес для врачей практически всех специальностей в связи с неуклонным ростом инфекционно-воспалительных заболеваний, склонных к хроническому и рецидивирующему течению на фоне низкой эффективности проводимой базовой терапии, злокачественных новообразований, аутоиммунных и аллергических заболеваний, системных заболеваний, вирусных инфекций, обуславливающих высокий уровень заболеваемости, смертности и инвалидности.

Кроме соматических и инфекционных заболеваний, широко распространенных среди людей, на организм человека оказывают неблагоприятное для здоровья влияние социальные (недостаточное и нерациональное питание, жилищные условия, профессиональные вредности), экологические факторы, медицинские мероприятия (оперативные вмешательства, стресс и др.), при которых в первую очередь страдает иммунная система, возникают вторичные иммунодефициты.

Несмотря на постоянное усовершенствование методов и тактики проводимой базовой терапии болезней и использование препаратов глубокого резерва с привлечением не медикаментозных методов воздействия, эффективность лечения остается на достаточно низком уровне. Зачастую причиной этих особенностей в развитии, течении и исходе заболеваний является наличие у больных тех или иных нарушений со стороны иммунной системы.

Исследования, проведенные в последние годы во многих странах мира, позволили разработать и внедрить в широкую клиническую практику новые комплексные подходы к лечению и профилактике различных нозологических форм заболеваний с использованием иммунотропных препаратов направленного действия с учетом уровня и степени нарушений в иммунной системе. Важным аспектом в предупреждении рецидивов и лечении заболеваний, а также в профилактике иммунодефицитов, является сочетание базовой терапии с рациональной иммунокоррекцией. В настоящее время одной из актуальных задач является использование новых препаратов, сочетающих в себе такие важнейшие характеристики как эффективность и безопасность применения.

Таким образом, возникает необходимость анализа ассортимента иммуномодулирующих лекарственных препаратов, а также их потребительских свойств и некоторых других характеристик.

Все вышеперечисленное подтверждает актуальность проведения маркетинговых исследований фармацевтического рынка лекарственных препаратов, применяющихся для иммунокорекции .

Целью нашей работы является анализ регионального рынка иммуномодулирующих лекарственных препаратов.

Для достижения поставленной цели необходимо решить следующие задачи:

. Изучить данные литературы и нормативные материалы, касающиеся вопросов развития и современного состояния фармацевтического рынка России.

. Изучить причины иммунодефицитов.

. Провести классификационный анализ иммуномодулирующих лекарственных препаратов.

. Провести контент-анализ справочной литературы по ассортименту иммуномодулирующих препаратов.

. Разработать алгоритм проведения маркетинговых исследований рынка иммуномодулирующих лекарственных препаратов.

. Проанализировать ассортимент и потребительные свойства изучаемых групп препаратов, путем проведения анкетного опроса покупателей, провизоров и врачей.

. Провести расчет коэффициентов полноты и глубины ассортимента иммуномодулирующих лекарственных препаратов.

Глава 1 Особенности фармацевтического рынка России

.1 Краткая характеристика развития фармацевтического рынка

Российский фармацевтический рынок начал свое формирование после распада СССР. На сегодняшний день это один из наиболее быстрорастущих рынков в мире. За прошедшие 20 лет структура фармацевтического рынка поменялась кардинальным образом: полностью преобразована система дистрибьюции лекарств, иностранные производители вытеснили отечественных в большинстве терапевтических сегментов, введено обязательное медицинское страхование, произошла реструктуризация аптечной розницы и сформировались аптечные сети [ 2, 8].

В советское время объем национального фармацевтического рынка, по оценкам ряда экспертов, составлял 3 млрд. долларов в год в ценах производителей [26 ] .

Как показывают данные литературы, на начальном этапе перехода к рыночной экономике отмечается чрезвычайно сложная ситуация в отечественной фармацевтической индустрии. Дезинтеграция СССР и последовавший за тем затяжной экономический кризис привели к выводу из эксплуатации значительной части мощностей по производству субстанций. Кроме того, существовавшая государственная система лекарственного обеспечения практически развалилась. В начале 1990-х гг. российский фармацевтический рынок был практически пуст, «правила игры» на нем отсутствовали, система дистрибьюции только начинала формироваться. В этот же период возникла проблема недобросовестной конкуренции, когда отечественные и импортные препараты стали сильно отличаться по цене, появились копии дорогих лекарств - дженерики [ 18,41 ] .

В 1994 г. началось постепенное развитие фармацевтического рынка, который в 1996-1997 гг. принял весьма динамичный характер. Так, в 1997 г. этот рост составил около 40% к предыдущему году и вывел российский рынок лекарств на уровень 3,1-3,2 млрд. долл. (около 3,8-4,0 млрд. в оптовых ценах). Сохранение этих тенденций в течение нескольких лет позволило выйти на новый уровень лекарственного обеспечения в нашей стране [26] .

Так же этот период характеризовался значительным падением реальных цен на импортные субстанции и многие отечественные производители, не выдержав конкуренции с зарубежными поставщиками, прекратили или значительно сократили выпуск субстанций. Высвободившиеся мощности были переориентированы на расширение выпуска в первую очередь дешевых «традиционных» препаратов. Отечественная фармацевтическая промышленность, находясь под постоянным давлением иностранных производителей, сдала свои позиции на внутреннем рынке и в странах, являющихся традиционными потребителями российских лекарств. Это касалось как стран «дальнего зарубежья», так и бывших советских республик, где российских производителей потеснили американские и европейские компании [ 9 ] .

Установлено, что в результате дефолта в августе 1998 г. объемы рынка сократились до уровня 1996 г., а в 1999 г. он уменьшился еще больше - почти на треть по сравнению с предыдущим годом. Тем не менее, начиная с 2000 г. положительная динамика рынка возобновилась и сохраняется по настоящее время [ 9, 13 ] .

В 2004 г. темпы развития рынка ускорились, а в 2005 г. он сделал значительный рывок, обусловленный введением программы дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО). В 2005 году объем фармрынка составил 7,2 млрд. долл.[ 5, 26, 14 ] .

После кризиса 2009 года рынок лекарственных средств рос медленными темпами и только в первом полугодии 2010 г. начал оживать. Так рост его составил 4,1% в натуральном выражении [ 29 ] .

лекарственный иммунодефицит препарат маркетинговый

1.2 Анализ коммерческого рынка лекарственных препаратов в России

В последние годы наблюдается стабилизация и рост коммерческого рынка в Российской Федерации. На рисунке 1 представлена динамика объема коммерческого рынка готовых лекарственных препаратов ( ГЛП) России с апреля 2009 г. по апрель 2010г.

Рисунок 1 - Коммерческий рынок готовых лекарственных препаратов России с апреля 2009 г. по апрель 2010 г.

По данным статистических данных, в апреле 2010 г. коммерческий рынок ГЛП упал на 3,6 по сравнению с мартом 2010 года, емкость рынка составила 19,1 млрд. руб. (с НДС). В долларовом выражении рынок снизился на 2,4%, с 670 до 654 млн. дол. Объем коммерческого рынка ГЛП РФ в ценах закупки аптек в апреле 2010 г. вырос относительно аналогичного периода 2009 года 5,6% в рублевом выражении. Апрель - первый месяц в 2010 году, когда объем рынка превысил показатели аналогичного периода 2009 года. В натуральном выражении рынок в апреле составил 336 млн. упаковок, что на 2% ниже, чем в марте 2010 года, и на 9% выше, чем в апреле 2009 года. За январь - апрель 2010 года объем аптечного рынка ГЛП снизился на 1%. Рынок в 2010 году лишился главного фактора роста - инфляции на лекарства, поэтому наблюдается стагнация по стоимостному показателю. В натуральном выражении также изменения незначительны +0,3%. Кризисный год внес свои коррективы в ситуацию на фармацевтическом рынке. В 2010 году не стоит ожидать от рынка каких-либо ярких показателей: помимо посткризисных тенденций на рынок оказывает влияние жесткое государственное вмешательство: престольное внимание за ценами на лекарства, новые правила регулирования ЖНВЛС. Поэтому неудивительно, что средневзвешенная стоимость упаковки ГЛС на коммерческом рынке России в апреле упала по сравнению с прошлым месяцем на 1,6% и составила 56,72 руб. Снижение средневзвешенной цены упаковки ГЛС в апреле 2010 г. относительно апреля 2009 г. составило 2,7% в рублевом выражении [29 ] .

На рисунке 2 отражена динамика потребления ГЛП (в стоимостном выражении) из разных ценовых категорий.

Рисунок 2 - Структура разных ценовых категорий на коммерческом аптечном рынке России в апреле 2010 г.

Как следует из рисунка 2, структура рынка по ценовым категориям в апреле 2010 года по сравнению с мартом 2010 года изменилась очень неравномерно - выросли сегменты с очень низкой и очень высокой ценой. Впервые наверно за три года выросла доля сегмента с ценой ниже 50 руб., правда очень незначительно на 0,2%. Почти на 1% упала доля сегмента с ценой от 150 руб. до 500 руб. Но все это снижение пришлось не на более дешевые препараты, а наоборот, на самый дорогой сегмент с ценой за одну упаковку свыше 500 рублей. Доля этого сегмента в апреле 2010 года составила 17,7%.

Стоит отметить, что это сезонный фактор, и в апреле 2009 года доля данного сегмента также выросла. Связано это с тем, что в данном сегменте сосредоточены лекарства системного пользования и не носящие ярко выраженной сезонной составляющей. Поэтому потребление данного сегмента в натуральном выражении практически во всех месяцах одинаково.

Сегменты от 50 руб. до 150 рублей и от 150 до 500 рублей остаются самыми емкими. При этом сегмент от 150 до 500 рублей составляет 2/5 рынка. Средняя стоимость упаковки в сегментах практически не изменилась по сравнению с мартом 2010 года. Стоит отметить, только увеличение на 10 рублей этого показателя в сегменте с ценой более 500 рублей, по сравнению с апрелем 2010 года [29 ] .

Соотношение объемов аптечных продаж отечественных и импортных препаратов в России отражено на рисунке 3.

Рисунок 3 - Соотношение объемов аптечных продаж отечественных и импортных препаратов в России в апреле 2010 г.

В апреле 2010 года доля отечественных лекарственных препаратов в стоимостном выражении составила 24% объема коммерческого рынка, в натуральном выражении - 66%. По сравнению с аналогичным периодом 2009 года соотношение объема продаж импортных и отечественных препаратов в стоимостном выражении не изменилось. В натуральном выражении доля отечественных препаратов больше, чем в апреле 2009 года на 1%. Импортные препараты на порядок дороже отечественных. В апреле по сравнению с аналогичным периодом прошлого года средняя стоимость упаковки импортных препаратов практически не изменилась (+0,4%); а вот у отечественных препаратов средневзвешенная стоимость упала на 4%. Отечественные препараты стоят примерно 20,4 руб., импортные же препараты в среднем стоят 128 руб.

Соотношение объемов аптечных продаж готовых лекарственных препаратов рецептурного и безрецептурного отпуска на коммерческом рынке в России отражено на рисунке 4.

Рисунок 4 - Соотношение объемов продаж готовых лекарственных препаратов рецептурного и безрецептурного отпуска

Как свидетельствуют данные рисунка, на коммерческом рынке России в апреле 2010 года доля препаратов рецептурного отпуска составила 54% в стоимостном объеме и 26% в натуральном объеме. По сравнению с аналогичным периодом 2009 года доля рецептурных препаратов не изменилась в стоимостном выражении и упала на 2 % в натуральном выражении [29] .

Соотношение аптечных продаж по АТС-группам I-го уровня в России в марте-апреле 2010 г. представлено в таблице 1.

Таблица 1 - Соотношение доли АТС-групп I-го уровня в объеме аптечных продаж ГЛС в России в марте-апреле 2010 г., %

Данные таблицы свидетельствуют о том, что по аптечным продажам в апреле 2010 г. лидирует группа [A]: «Пищеварительный тракт и обмен веществ» с долей 19,43%. На втором месте находится группа [C]: «Препараты для лечения заболеваний сердечнососудистой системы» с долей 13,27%; ее доля выросла относительно марта (на 0,59%) - это максимальный прирост по доле среди всех групп. На третьем месте группа [N]: «Препараты для лечения заболеваний нервной системы» - 12,74%. 9 из 15 АТС-групп падают по стоимостному объему. Наибольшее падение демонстрируют группы [L]: «Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы» и [A]: «Пищеварительный тракт и обмен веществ». Последняя группа из-за падения на 7% потеряла 0,8% по доле (максимальное отрицательное изменение).

Колебание доли, занимаемой той или иной АТС группой от месяца к месяцу, сопряжено с сезонными изменениями потребления препаратов, поэтому более интересным является сравнение структуры рынка за аналогичный период 2009 и 2010 года. Соотношение аптечных продаж лекарственных препаратов по АТС-группам I-го уровня в России в апреле 2009-2010 гг. представлено в таблице 2.

Таблица 2 - Соотношение доли АТС-групп I-го уровня в объеме аптечных продаж ГЛП в России в апреле 2009-2010 г., %

Из таблицы следует, что максимальное увеличение доли по сравнению с прошлым годом - 0,56% у группы [M]: «Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы». Также одно из высоких показателей увеличение доли по стоимостному объемы у группы [A]: «Пищеварительный тракт и обмен веществ» - 0,34%. При этом в натуральном выражении группа упала больше всего - на 0,96%. Таким образом, средняя стоимость упаковки в этой группе растет.

В апреле на аптечном рынке России присутствовало 902 фирм-производителей лекарственных препаратов. ТОП-10 фирм-производителей по объему продаж представлен в таблице 3.

Данные свидетельствуют, что в марте-апреле 2010 года ТОП-10 фирм, лидирующих на коммерческом рынке ГЛП, очень стабилен. Перемещения происходят только внутри рейтинга. На лидирующей позиции расположился Фармстандарт, хотя в апреле доля этой компании незначительно снизилась на 0,26%. Из ТОП-10 продажи всех компаний в апреле 2010 года сократились по сравнению с мартом 2010 года (так же как и упал рынок), за исключением Servier. За счет роста таких препаратов как детралекс, престариум оборот компании вырос, и доля производителя выросла на 0,13%, что позволило ему подняться на 1 строчку вверх. Наиболее сильное падение отмечено у производителя Novartis - на 3 строчки вниз, в результате только 10 место и доля упала почти на 0,5%. Такое положение обусловлено с проблемами в регистрации цен по ЖНВЛС на препарат длянос (ранее этот препарат входил в число блокбастеров этой компании, в апреле же аптеки не смогли продавать этот препарат).

Изменение ТОП-а производителей в апреле 2010 г. по сравнению с аналогичным периодом 2009 года представлен в таблице 4.

Таблица 4 - Изменение ТОП-а производителей

Представленные данные показывают, что общая доля компаний, входящих в ТОП-10 в апреле 2010 года составляет почти треть (32%) от стоимостного объема продаж ГЛС на всем коммерческом аптечном рынке ГЛС, при этом в натуральном выражении это всего 20,2%. Рейтинг по сравнению с апрелем 2009 года не изменился. Тройка лидеров выглядит следующим образом: первое место - Фармстандарт, на втором месте - Sanofi-Aventis, на третьем месте - Berlin-Chemie /A.Menarini/. Перемещение по рейтингу коснулось 5 участников. Наибольший прирост по сравнению с прошлым годом показали компании Nycomed (+20%), Фармстандарт (+17%). Наименьший прирост компании Novartis (-6%%). Продажи десятки лидеров выросли в среднем на 7,8%, что выше роста рынка в целом [29 ] .

ТОП-20 торговых наименований ГЛС по объему аптечных продаж в России за апрель 2010 г. представлен в таблице 5.

Таблица 5 - TOП-20 торговых наименований ГЛП по стоимостному объему продаж в России в апреле 2010г.

Данные таблицы свидетельствуют о том, что общая доля препаратов ТОП-20 составляет 12,85% от всего коммерческого аптечного рынка ГЛС, что ниже, чем в марте 2010 года. Противопростудные препараты являются сезонными. Поэтому в апреле, когда сезон закончился, они существенно упали, как по объему продаж, так и в доле. Первые семь строчек ТОПа практически не изменились. Лидирующую строчку продолжает занимать арбидол, при этом он потерял более 0,3% по доле. А вот терафлю, оциллококцинум изменения коснулись более сильно: первый потерял 9 позиций, второй вылетел из ТОП-20.

Отметим также некоторое увеличение долей препаратов, предназначенных для лечения заболеваний ЖКТ, обострение которых традиционно приходится на весенний период: гептрал, мезим форте, эссенциале. Наибольше движение вверх по рейтингу, в сравнении с мартом, совершили: алфлутоп (+7 позиций вверх), пенталгин (+ 5 позиций), детралекс (+7 позиций), сумамед (+6 позиций), найз (+11%), кардиомагнил (+39 позиций). Цены на эти препараты, несмотря на то, что только сумамед входит в новый список ЖНВЛС, в сравнении с мартом, практически не изменились, а на алфлутоп и пенталгин даже несколько снизились. Поэтому укрепление позиций этих препаратов в стоимостном рейтинге обусловлено увеличением натурального объема продаж. Наибольший натуральный прирост - у алфлутопа (+16%).

Для того, чтобы проанализировать динамику изменения цен на ЛС с начала 2010 года был использован индекс Ласпейреса. Индекс цен Ласпейреса представляет собой соотношение средневзвешенных цен отчетного и базисного периодов, в качестве весов для которых используются натуральные объемы базовой корзины потребления ЛС. В качестве корзины потребления было выбрано соотношения продаж препаратов в 2009 году. Благодаря применению этого подхода нивелируются сезонные влияния на потребление, и в результате получается ряд изменения цен в 2010 году по отношению к 2009 году. За основу при расчете индекса цен был взят список всех полных наименований всех производителей за 2009 г. В качестве базисного периода был взят декабрь 2009 г.

На рисунке 5 отражена динамика цен на ГЛС по индексу Ласпейреса за период с декабря 2009 г. по апрель 2010 г.

Ценообразование на рынке лекарств с 2009 года находится под пристальным контролем государства и министерства здравоохранения. Именно это можно назвать в качестве одной из причин стагнации цен на рынке лекарств. Также положительно влияет на конечные цены и укрепление рубля. Совокупно, все эти факторы привели к тому, что на рынке сложилась ситуация при которой наблюдается дефляция на лекарства.

Рисунок 5 - Изменение цен ГЛП на коммерческом аптечном рынке России за декабрь 2009 г. - апрель 2010 г.

Согласно индексу Ласпейреса в апреле 2010 года по сравнению с мартом 2010 года цены в рублях снизились на 0,4%. В целом за 4 месяца 2010 года инфляция на лекарства составила -1,2%. Такой картины не наблюдалось с момента начала мониторинга нашей компанией фармацевтического рынка. Сильнее цены падают на отечественные лекарства -1,8%. Импортные по сравнению с декабрем 2009 года стали стоить на 1% ниже. Положительно на динамику цен сказывается и ситуация с регулированием списка препаратов, относящихся в ЖНВЛС. В этой группе товаров падение индекса цен самое большое: -2,7%. В долларах наблюдается прямо противоположная картина: рост индекса цен - на 1,4% за 4 месяца. Это связано с тем, что в течение года рубль укрепляется. Если в декабре доллар в среднем стоил 29,96 руб., то в апреле средний курс был на уровне 29,19 руб.

В апреле 2010 года в аптечных учреждениях России продавалось 4752 наименования БАД, которые представляют 627 производителя. На рисунке 6 представлена динамика объема коммерческого рынка БАД России с апреля 2009 г. по апрель 2010 г.

Рисунок 6 - Коммерческий рынок БАД России в апреле 2009 г. - апреле 2010 г.

Данные рисунка показывают, что объем российского аптечного рынка БАД в апреле 2010 г. упал на 13,6% по сравнению с мартом 2010 года в стоимостном выражении и составил 1 042 млн. руб. По сравнению с апрелем 2009 года стоимостный объем текущего периода также сократился на 8,9%. В натуральном выражении объем аптечного рынка БАД в апреле 2010 года упал на 10% по сравнению с мартом и составил 19,6 млн. упаковок.

Средневзвешенная стоимость упаковки БАД в аптечном сегменте России в апреле упала 4,0% по сравнению с мартом 2010 г. и составила 53,06 руб. [29] .

Аптечный рынок БАД более сильно «пострадал» от кризиса. И пока восстановления в этой части рынка не наблюдается. Все четыре месяца 2010 года показывают отрицательную динамику по сравнению с аналогичным периодом 2009 года. По итогам 4 месяцев прирост объемов реализации БАД через аптечные учреждения сократился на 7,3% в рублях и 6,9% в упаковках.

По нашим прогнозам оживлением рынка наступит с сентября 2010 года. В таблице 6 представлены производители БАД с наибольшим объемом аптечных продаж в России в апреле 2010 г.

Таблица 6 - ТОП-10 производителей БАД по объему аптечных продаж (в стоимостном выражении) в России в марте-апреле 2010 г.

Данные таблицы свидетельствуют о том, что в апреле 2010 года ТОП-10 производителей БАД по сравнению с мартом пополнился новым участником - Мираксфарма. Основной препарат компании - индинол экстракт крестоцветных - это средство для профилактики развития и предупреждения рецидивирования заболеваний женской репродуктивной системы. Низкий натуральные объемы (чуть больше 10 тыс. упаковок в месяц) компенсируются высокой средневзвешенной ценой более 1500 рублей. Неизменным остается позиция лидера, занимающего первое место - Эвалар. Его отрыв от остальных существенен. На втором месте расположился Аквион, который в конце года вытеснил с этой строчки Диод. Диод, располагающийся в апреле на 3 месте, потерял за год около 2% рынка. Основное падание произошло у брендов блокатор калорий фаза 2, Виардо. По итогам апреля концентрация на рынке БАД составила 52,2%

В таблице 7 представлен ТОП-20 БАД по объему аптечных продаж в России.

Таблица 7 - ТОП-20 торговых наименований БАД по объему аптечных продаж (в стоимостном выражении) в России в марте-апреле 2010 г.

Как следует из данных таблицы, на первом месте по итогам апреля расположился сеалекс (ВИС ООО) - БАД, комплексное средство для повышения потенции, выносливости, работоспособности. Доля этого препарата составила 2,2%. Но первое место этой БАД удалось занять не за счет роста продаж, а за счет того, что конкуренты упали сильнее. Препарат капилар закрепился на 2 строчке с минимальным отрывом от лидера. За счет падения продаж на 24% овесол с лидирующей позиции опустился на 3 строчку. Несмотря на это, компания Эвалар остается самой представительной в рейтинге торговых наименований БАД - 12 позиций из 20 занято этим производителем: спектр предложений и назначений представленных БАД очень широк.

Все позиции, входящие в ТОП-20 демонстрируют снижение продаж, за исключением одного препарата: окувайт лютеин (DR. Mann PHARMA) - комбинированный препарат для профилактики и лечения заболеваний зрения в апреле показал рост на 14%, что позволило ему войти в ТОП-20 на 19 место (+6 позиций, одного из максимальных увеличений по рейтингу).

Сильнее всего упали продажи сезонных препаратов, в частности группы БАД общеукрепляющего действия и поддерживающие функции иммунной системы. Именно поэтому максимальное перемещение вниз отмечено у препарата алфавит. Динамика цен на БАД была проанализирована с помощью индекса цен Ласпейреса.

Рисунок 7 - Изменение цен БАД на коммерческом аптечном рынке России за декабрь 2009 г. - апрель 2010 г.

Согласно данным рисунка, индекс Ласпейреса в апреле 2010 года по сравнению с мартом 2010 года цены на БАД в рублях снизились на 0,4%, а в долларах выросли на 0,8%. Динамика цен на БАД такая же, как и на лекарства. За 4 месяца цены на БАД в рублях упали на 1,1% [ 29, 38] .

Таким образом, потенциал российского рынка таков, что в ближайшее десятилетие при определенных усилиях со стороны бизнеса и внимания государственных структур он может стать одним из крупнейших в Европе по объему в денежном выражении. В конце 2009 года была утверждена стратегия развития фармацевтической промышленности РФ на период до 2020 года. Целью данной стратегии является повышение конкурентоспособности отечественной фармацевтической промышленности путем производства лекарственных средств, качественно соответствующих международным стандартам, а также поддержка экспорта российских лекарств, стимулирование и разработка инновационных препаратов и переоснащение российской фармацевтической отрасли.

Стратегия основывается на приоритете национальной фармацевтической отрасли в реализации программ лекарственного обеспечения населения, а также в приоритете замещения импортных ЛС отечественными, полный цикл производства которых должен осуществляться на территории РФ. Наметившаяся тенденция повышенного внимания государства к производственному сектору дает возможность капиталу и в том числе фармацевтическим дистрибьюторам пойти по новому пути развития , создавая свои производственные площадки.

Глава 2 Классификация иммуномодуляторов

С клиническими проявлениями недостаточности иммунной системы (в первую очередь это проявляется наличием хронического воспалительного процесса или часто рецидивирующими и заболеваниями, такими как ОРЗ, бронхит, герпес, фурункулез и др.) сталкиваются врачи любой специальности. Однако до сих пор у многих имеется предубежденность относительно целесообразности использования иммуномодуляторов. Это мнение сформировалось с одной стороны, как следствие сложности интерпретации, а зачастую и невозможности выполнения иммунологических анализов, а с другой - низкой эффективностью иммуномодуляторов первого поколения. Однако за последние 10 лет углубились знания о том, как работает иммунная система и созданы новые высокоэффективные и безопасные препараты, без применения которых лечение многих заболеваний сегодня невозможно [ 6, 10, 40 ] .

Существуют различные классификации иммуномодуляторов, но наиболее проста и удобная классификация по происхождению, разработанная в ГНЦ «Институт иммунологии» [28].

Согласно этой классификации иммуномодуляторы делятся на три группы:

. эндогенные;

. экзогенные;

.синтетические;

К иммуномодуляторам эндогенного происхождения относятся иммунорегуляторные пептиды и цитокины, а также их рекомбинатные или синтетические аналоги.

Подавляющее большинство экзогенных иммуномодуляторов - это вещества микробного происхождения, в основном бактериального и грибкового.

К 3-й группе иммуномодуляторов относятся синтетические вещества, полученные в результате направленного химического синтеза [ 3, 7, 16 ] .

.1 Иммуномодуляторы эндогенного происхождения

В настоящее время в качестве иммуномодуляторов эндогенного происхождения применяются иммунорегуляторные пептиды, полученные из центральных органов иммунитета (тимуса и костного мозга), цитокины, интерфероны и эффекторные белки иммунной системы (иммуноглобулины).

К иммуномодуляторам первого поколения, полученным на основе экстрактов ткани тимуса, относятся тактивин и тималин.

Тактивин - препарат полипептидной природы, полученный из вилочковой железы крупного рогатого скота. Нормализует количественные и функциональные показатели Т-системы иммунитета, стимулирует продукцию лимфокинов и другие показатели клеточного иммунитета. Применяют у взрослых в комплексной терапии инфекционных, гнойных, септических процессов, при лимфопролиферативных заболеваниях (лимфогранулематоз, лимфолейкоз), рецидивирующем офтальмогерпесе и других заболеваниях, сопровождающихся преимущественным поражением Т-системы иммунитета.

Тималин - комплекс полипептидных фракций, выделенных из вилочковой железы крупного рогатого скота. Регулирует количество Т- и В-лимфоцитов, стимулирует реакцию клеточного иммунитета; усиливает фагоцитоз. Применяют у взрослых и детей в качестве иммуностимулятора и биостимулятора в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся понижением клеточного иммунитета, в том числе при острых и хронических гнойных процессах и воспалительных заболеваниях, при ожоговой болезни, трофических язвах и др., а также при угнетении иммунитета и кроветворной функции после лучевой или химиотерапии у онкологических больных и при других патологических процессах [32 ] .

Все тимические препараты оказывают мягкий иммуномодулирующий эффект, связанный преимущественно с увеличением числа и функциональной активности Т-лимфоцитов. Но у них есть один недостаток: они представляют собой неразделенную смесь биологически активных пептидов и их достаточно трудно стандартизовать.

Прогресс в области иммуномодуляторов тимического происхождения шел по линии создания препаратов 2-го и 3-го поколения, представляющих собой синтетические аналоги естественных гормонов тимуса или фрагментов этих гормонов, обладающих биологической активностью.
 Первым препаратом, полученным в этом направлении, стал тимоген - синтетический дипептид, состоящий из остатков аминокислот - глутамина и триптофана. По показаниям к применению он сходен с другими тимическим иммуномодуляторам и используется в комплексной терапии взрослых и детей при острых и хронических инфекционных заболеваниях, сопровождающихся снижением показателей клеточного иммунитета, при угнетении репаративных процессов после тяжелых травм (переломы костей), некротических процессов, а также при других состояниях иммунодефицита.

Следующим этапом в создании тимических препаратов стало выделение биологически активного фрагмента одного из гормонов тимуса - тимопоэтина - и создание на его основе препарата имунофан.

Имунофан показал себя высоко эффективным средством восстановления нарушенной иммунологической реактивности при хронических бактериальных и вирусных инфекциях, хирургических инфекциях. Помимо стимуляции иммунологической реактивности имунофан обладает выраженной способностью активировать антиоксидантную систему организма. Эти два свойства имунофана позволили рекомендовать его в комплексной терапии онкологических больных не только для повышения иммунитета, но и для элиминации токсических свободно-радикальных и перекисных соединений. Имунофан применяется также при гепатите В, оппортунистических инфекциях у больных СПИДом, бруцеллезе, длительно не заживающих ранах конечностей, гнойно-септических послеоперационных осложнениях; ожоговом шоке, острой ожоговой токсемии, сочетанной травме. Имунофан применяется для иммунокоррекции при аллергических заболеваниях и разрешен к применению в педиатрии.

К иммуномодуляторам, получаемым их костного мозга млекопитающих (свиней или телят), относится миелопид. В состав миелопида входят шесть специфичных для костного мозга медиаторов иммунного ответа, называемых миелопептидами (МП). Эти вещества обладают способностью стимулировать различные звенья иммунного ответа, особенно гуморальный иммунитет. При иммунодефицитных состояниях препарат восстанавливает показатели В- и Т-систем иммунитета, стимулирует продукцию антител и функциональную активность иммунокомпетентных клеток, способствует восстановлению ряда других показателей гуморального звена иммунитета. Применяют миелопид у взрослых при вторичных иммунодефицитных состояниях с преимущественным поражением гуморального звена иммунитета, в том числе для предупреждения инфекционных осложнений после хирургических вмешательств, травм, остеомиелита и других патологических процессов, сопровождающихся воспалительными осложнениями, при неспецифических легочных заболеваниях, хронических заболеваниях дыхательных путей в стадии обострения (ларингиты, трахеиты, бронхиты, пневмонии); при хронических пиодермиях, атопических дерматитах, нейродерматитах и др., при острых лимфобластных и миелобластных лейкозах и неходжкинских Т- и В-клеточных лимфомах [34 ].

Цитокины - низкомолекулярные гормоноподобные биомолекулы, продуцируемые активированными иммунокомпетентными клетками и являющиеся регуляторами межклеточных взаимодействий. Их несколько групп - интерлейкины (около 12), факторы роста (эпидермальный, фактор роста нервов), колониестимулирующие факторы, хемотаксические факторы, фактор некроза опухолей. Интерлейкины являются главными участниками развития иммунного ответа на внедрение микроорганизмов, формирования воспалительной реакции, осуществления противоопухолевого иммунитета и др. В России освоен выпуск двух рекомбинантных интерлейкинов: беталейкина и ронколейкина.

Беталейкин - рекомбинантный интерлейкин-1b человека (ИЛ-1). Препарат увеличивает продукцию интерферонов и интерлейкинов, увеличивает выработку антител, увеличивает число тромбоцитов, ускоряет репапаративные процессы в поврежденных тканях.

Показанием к применению Беталейкина в качестве иммуностимулятора являются вторичные иммунодефицитные состояния, развивающиеся после тяжелых травм в результате гнойно-септических и гнойно-деструктивных процессов, после обширных хирургических вмешательств, а также при хронических септических состояниях. Показанием к применению Беталейкина в качестве стимулятора лейкопоэза является токсическая лейкопения II-IV степени, осложняющая химио- и радиотерапию злокачественных опухолей.

Ронколейкин - рекомбинантый интерлейкин-2 человека (ИЛ-2) -усиливает образование иммуноглобулинов В-клетками, активизирует функцию моноцитов и тканевых макрофагов. В целом, ИЛ-2 обладает иммуномодулирующим действием, направленным на усиление противобактериального, противовирусного, противогрибкового и противоопухолевого иммунного ответа. Ронколейкин применяется в комплексном лечении сепсиса и тяжелых инфекционно-воспалительных процессов различной локализации (перитонитов, эндометритов, абсцессов, менингитов, медиастенитов, остеомиелитов, панкреатитов, паранефритов, пиелонефритов, пневмоний, плевритов, сальпингитов, флегмон мягких тканей) а также, ожоговой болезни, туберкулеза, хронического гепатита С, микозов, хламидиоза, хронического герпеса. Ронколейкин в комбинации с альфа-интерфероном является эффективным иммунотерапевтическим средством в лечения диссеминированного рака почки. Установлена высокая эффективность препарата в лечении рака мочевого пузыря, колоректального рака III-IV стадии, опухолей головного мозга, злокачественной диссеминированной меланомы кожи, злокачественных новообразований молочных желез, рака предстательной железы, яичников [34 ] .

Интерфероны - защитные вещества белковой природы, которые вырабатываются клетками в ответ на проникновение вирусов, а также на воздействие ряда других природных или синтетических соединений (индукторов интерферона). Интерфероны являются факторами неспецифической защиты организма от вирусов, бактерий, хламидий, патогенных грибов, опухолевых клеток, но в то же время они могут выступать и как регуляторы межклеточных взаимодействий системе иммунитета. С этой позиции они относятся к иммуномодуляторам эндогенного происхождения.

Выделено три типа интерферонов человека: a-интерферон (лейкоцитарный), b- интерферон (фибробластный) и g-интерферон (иммунный). G- интерферон имеет меньшую противовирусную активность, но выполняет более важную иммунорегуляторную роль [12] .

В России история создания препаратов интерферона начинается с 1967 года, года был впервые создан и внедрен в клиническую практику для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ человеческий лейкоцитарный интерферон. В настоящее время в России выпускаются несколько современных препаратов альфа-интерферона, которые по технологии получения делятся на природные и рекомбинантные [24 ] .

Представителем нового поколения природных интерферонов является препарат - лейкоцитарный интерферон для инъекций, содержащий все подтипы альфа-интерферонов в естественном, физиологическом соотношении. Применяется в онкологии в комплексном лечении меланомы, рака почки, яичника и др.

Лейкинферон - комплексный препарат содержащий 10.000 МЕ природного альфа-интерферона и комплекс цитокинов первой фазы иммунного ответа (интерлейкины 1,6 и 12, фактор некроза опухоли, факторы ингибиции миграции макрофагов и лейкоцитов). Помимо противовирусной активности препарат обладает широким спектром иммуномодулирующего действия, в частности способен активировать практически все стадии фагоцитарного процесса. Лейкинферон применяется для лечения многих вирусных заболеваний, бактериальной инфекции, включая сепсис и туберкулез, хамидийной, микоплазменной, герпетической инфекции, онкологических заболеваний.

Глазные капли Локферон также содержат очищенный и концентрированный человеческий лейкоцитарный интерферона с активностью 8.000 МЕ во флаконе. Применяется при лечении заболеваний глаз вирусной этиологии.

Новым направлением является ректальное введение препаратов интерферона. Применение интерферона в виде суппозиториев обеспечивает простой, безопасный и безболезненный способ введения, способствует поддержанию в крови высоких концентраций интерферона более продолжительный период. В России выпускаются такие природные интерфероны, интерферон человеческий лейкоцитарный в свечах с активностью 40000 МЕ в свече и суппозитоферон с активностью по10000, 20000 или 30000 МЕ. Данные препараты используются при различных иммунодефицитных состояниях, острых и хронических вирусных гепатитах, урогенитальных инфекциях, дисбактериозах, ОРВИ, кори, ветрянки у детей и взрослых.

Виферон, включающий в свой состав интерферон- альфа-2b,а также антиоксиданты витамин Е и аскорбиновую кислоту. Виферон выпускается в форме ректальных свечей в четырех дозировках: по 150.000 МЕ, 500.000 МЕ, 1 млн. МЕ и 3 млн. МЕ в свече, а также в форме мази содержащей в 1 г 200.000 МЕ активности интерферона. У Виферона значительно расширены показания к применению по сравнению с другими препаратами интерферона. Он может применяться практически при любой инфекционной патологии в любых возрастных группах. Виферон оказывает наиболее щадящее действие на иммунную систему у ослабленных больных, новорожденных и недоношенных детей с незрелыми и несовершенными механизмами противовирусной и противомикробной защиты. Поэтому виферон единственный из препаратов интерферона рекомендован для лечения не только взрослых, но и новорожденных детей и беременных женщин. Особенно актуально это для лечения вирусной, бактериальной и хламидийной инфекции у беременных и новорожденных, когда использование других препаратов противопоказано.

Кипферон - комбинированный препарат, содержащий рекомбинантный интерферон- альфа-2b и Комплексный иммуноглобулиновый препарат (комлекс человеческих иммуноглобулинов классов М, А, G). Кипферон применяется вагинально или ректально в комплексной терапии хламидиоза, герпетической инфекции мочеполовых органов, папилом и кондилом половых органов, острых и хронических простатитов, бактериальных кольпитов различной этиологии (стафилококковой, трихомонадной, хламидийной и др.), дисбактериозов влагалища, сопровождающиих воспалительные процессы шейки, тела и придатков матки, подготовки к плановым гинекологическим операциям и родам с целью профилактики гнойно-септических осложнений [34 ] .

Лечебные сыворотки, явились прообразом современных иммуноглобулиновых препаратов, а некоторые из них (противодифтерийная и противостолбнячная) и по сей день не утратили своего клинического значения. Однако развитие технологии переработки препаратов крови позволило воплотить идеи пассивной иммунизации сначала в виде концентрированных иммуноглобулиновых препаратов для внутримышечного введения, а затем и иммуноглобулинов для внутривенного введения. Долгое время эффективность иммуноглобулиновых препаратов объяснялась исключительно за счет пассивного переноса антител. Связываясь а соответствующими антигенами, антитела нейтрализуют их, переводят в нерастворимую форму, в результате чего запускаются механизмы фагоцитоза, комплемент- зависимого лизиса и последующей элиминации антигенов из организма. Однако, в последние годы в связи с доказанной эффективностью внутривенных иммуноглобулинов при некоторых аутоиммунных заболеваниях активно изучается собственно иммуномодулирующая роль иммуноглобулинов. Так у внутривенных иммуноглобулинов обнаружена способность изменять продукцию интерлейкинов и уровень экспрессии рецепторов к ИЛ-2.

Внутривенные иммуноглобулины применяются при первичных иммунодефицитах (агаммаглобулинемия, селективный дефицит IgG, и др.), гипогаммаглобулинемии при хроническом лимфолейкозе, тромбоцитопеничекской пурпуре, других аутоиммунных заболеваниях, а также при тяжелых вирусно-бактериальных инфекциях, сепсисе, для профилактики инфекционных осложнений у недоношенных детей.

Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП). КИП содержит иммуноглобулины человека трех классов: Ig A (15-25%), Ig M (15-25% ) и Ig G (50-70%). От всех других иммуноглобулиновых препаратов, КИП отличает высокое содержание Ig A и Ig M, повышенная концентрация антител к грамотрицательным энтеропатогенным бактериям кишечной группы (шигеллы, сальмонеллы, эшерихии и др.), высокая концентрация антител к ротавирусам, а также пероральный способ применения. КИП используется при острых кишечных инфекциях, дисбактериозах, хронических энтероколитах, аллергодерматозах, сочетающихся с кишечной дисфункцией.
 Близким к иммуноглобулиновым препаратам в плане пассивного переноса иммунитета является препарат Аффинолейкин. Он содержит комплекс низкомолекулярных белков лейкоцитарного экстракта человека, способных переносить иммунореактивность к антигенам общераспространенных инфекционных заболеваний (герпес, стафилококк, стрептококк, микобактерии туберкулеза и др.) и афинно связывающихся с ними. Препарат прошел клинические испытания при лечении простого герпеса, опоясывающего лишая, гепатитов, аденовирусных инфекций в дополнение к основной терапии не давшей ожидаемых результатов [7, 32, 33] .

.2 Иммуномодуляторы экзогенного происхождения

К иммуномодуляторам экзогенного происхождения относятся препараты бактериального и грибкового происхождения. К медицинскому применению разрешены такие средства микробного происхождения, как БЦЖ, пирогенал, продигиозан, нуклеинат натрия, рибомунил, бронхомунал и др. Все они обладают способностью усиливать функциональную активность нейтрофилов и макрофагов [15 ].

Препарат ликопид (глюкозаминилмурамилдипептид) обладает наряду с низкой пирогенностью высоким иммуномодулирующим потенциалом.
Ликопид воздействует на все три основных звена иммунитета: фагоцитоз, клеточный и гуморальный иммунитет, стимулирует лейкопоэз и регенераторные процессы [23 ] .

Основные показания к назначению ликопида: хронические неспецифические заболевания легких как в стадии обострения, так и ремиссии; острые и хронические гнойно-воспалительные процессы (послеоперационные, посттравматические, раневые), трофические язвы; туберкулез; острые и хронические вирусные инфекции, особенно генитальный и лабиальный герпес, герпетические кератиты и кератоувеиты, опоясывающий лишай, цитомегаловирусная инфекция; поражения шейки матки, вызванные вирусом папилломы человека; бактериальные и кандидозные вагиниты; урогенитальные инфекции. Достоинством ликопида является его возможность использования в педиатрии, в том числе в неонатологии. Ликопид используется при лечении бактериальных пневмоний у доношенных и недоношенных детей. Ликопид применяется в комплексном лечении хронических вирусных гепатитов у детей.

.3 Синтетические иммуномодуляторы

Синтетические иммуномодуляторы получают путем направленного химического синтеза. К этой группе относятся такие давно известные препараты как левамизол и диуцифон.

Представитель нового поколения синтетических иммуномодуляторов - полиоксидоний. Препарат обладает широким спектром действия. Он стимулирует функциональную активность фагоцитов, что проявляется в повышенной способности фагоцитов поглощать и переваривать микробы, в образовании активных форм кислорода, повышении миграционной активности нейтрофилов. Суммарным следствием активации факторов естественного иммунитета является повышение устойчивости к бактериальным и вирусным инфекциям. Полиоксидоний повышает также функциональную активность Т- и В-лимфоцитов, NK-клеток. Он также является мощным детоксикантом, так как обладает способностью сорбировать на своей поверхности различные токсические вещества и выводить их из организма. С этим связана его способность снижать токсичность ряда лекарственных средств [37 ] .

Препарат показал высокую эффективность при всех острых и хронических инфекционно-воспалительных процессах любой локализации и любого происхождения. Его применение вызывает более быстрое прекращение заболевания и исчезновение всех патологических проявлений. В силу своих иммуномодулирующих, детоксицирующих, антиоксидантных и мембраностабилизирующих свойств полиоксидоний занял ведущие позиции в урологии, гинекологии, хирургии, пульмонологии, аллергологии и онкологической практике. Препарат прекрасно сочетается со всеми антибиотиками, противовирусными и противогрибковыми средствами, с интерферонами, их индукторами и входит в комплексные схемы лечения многих инфекционных заболеваний. Полиоксидоний является одним из немногих иммуномодуляторов, рекомендуемых для применения при острых инфекционных и аллергических процессах.

Глутоксим является первым и пока единственным представителем нового класса веществ - тиопоэтинов. Особым свойством глутоксима является его способность оказывать дифференцированное воздействие на нормальные (стимуляция пролиферации и дифференцировки) и трансформированные (индукция апоптоза - генетически программированной клеточной гибели) клетки. К основным иммуно-физиологическим свойствам препарата относятся активация системы фагоцитоза; усиление костномозгового кроветворения и восстановление в периферической крови уровня нейтрофилов, моноцитов, эритропоэтина.

Глутоксим применяется в качестве средства профилактики и лечения вторичных иммунодефицитных состояний ассоциированных с радиационными, химическими и инфекционными факторами; при опухолях любой локализации как компонент противоопухолевой терапии с целью повышения чувствительности опухолевых клеток к химеотерапии в том числе при развитии частичной или полной резистентности; при острых и хронических вирусных гепатитах (В и С) с ликвидацией объективных признаков хронического вирусоносительства; для потенцирования лечебных эффектов антибактериальной терапии хронических обструктивных заболеваний легких; для профилактики послеоперационных гнойных осложнений; для повышения устойчивости организма к разнообразным патологическим воздействиям - инфекционным агентам, химическим и/или физическим факторам (интоксикация, радиация и т.д.).
Активным компонентом нового иммуномодулятора галавита является производное фталгидрозида. Галавит обладает противовоспалительными и иммуномодулирующими свойствами.

Галавит применяется для патогенетического лечения острых инфекционных заболеваний (кишечные инфекции, гепатиты, рожа, гнойные менингиты, заболевания мочеполовой сферы, посттравматический остеомиелит, обструктивные бронхиты, пневмонии) и хронических воспалительных заболеваний, в том числе с аутоиммунным компонентом в патогенезе (язвенная болезнь, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, поражения печени различной этиологии, склеродермия, реактивный артрит, системная красная волчанка, синдром Бехчета, ревматизм и др.), вторичной иммунологической недостаточности, а также для коррекции иммунитета у онкологических больных в до- и послеоперационном периоде, получающих лучевую и химиотерапию, для профилактики послеоперационных осложнений.

К синтетическим иммуномодуляторам относится также большинство индукторов интерферона. Индукторы интерферона представляют собой разнородное по составу семейство высоко и низкомолекулярных синтетических и природных соединений, объединенных способностью вызывать в организме образование собственного (эндогенного) интерферона. Индукторы интерферона обладают антивирусными, иммуномодулирующими и другими характерными для интерферона эффектами.

Полудан (комплекс полиадениловой и полиуридиновой кислот) - один из самых первых индукторов интерферона, применяемый с 70-х годов. Его интерферониндуцирующая активность невысока. Полудан испопользется в виде глазных капель и инъекций под конъюктиву при герпетических кератитах и кератоконьюнктивитах, а также в виде апликаций при герпетических вульвовагинитах и кольпитах.

Амиксин - низкомолекулярный индуктор интерферона, относящийся к классу флуореонов. Амиксин стимулирует образование в организме всех видов интерферонов: a, b и g. Амиксин также стимулирует гуморальный иммунный ответ, увеличивая продукцию IgM и IgG, восстанавливает соотношение Т-хелперы/Т-супрессоры. Амиксин применяется для профилактики гриппа и других ОРВИ, лечения тяжелых форм гриппа, острых и хронических гепатитов В и С, рецидивирующего генитального герпеса, цитомегаловирусной инфекцаи, хламидиоза, рассеянного склероза.

Неовир - низкомолекулярный индуктор интерферона. Неовир применяют при вирусных гепатитах В и С, а также при уретритах, цервицитах, сальпингитах хламидийной этиологии, вирусных энцефалитах.

Циклоферон - препарат подобный неовиру (метилглюкаминовая соль карбоксиметиленакридона), низкомолекулярный индуктор интерферона. Препарат индуцирует синтез раннего альфа-интерферона. Циклоферон эффективен в отношении вирусов клещевого энцефалита, гриппа, гепатита, герпеса, цитомегаловируса, вируса иммунодефицита человека, вируса папилломы и других вирусов. Установлена высокая эффективность препарата в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (хламидиозы, рожистое воспаление, бронхиты, пневмонии, послеоперационные осложнения, инфекции мочеполовой сферы, язвенная болезнь) в качестве компонента иммунотерапии.

Циклоферон проявляет высокую эффективность при ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани, подавляя аутоиммунные реакции и оказывая противовоспалительное и обезболивающее действие. Иммуномодулирующий эффект циклоферона выражается в коррекции иммунного статуса организма при иммунодефицитных состояниях различного происхождения и аутоиммунных заболеваниях. Циклоферон - единственный из индукторов интерферона, выпускающийся в трех формах: циклоферон в растворе для инъекций, циклоферон в таблетках и циклоферон линимент, каждая из кторых имеет свои особенности применения.

Йодантипирин - индуктор бета-интерферона «позднего типа». Применяется для лечения и профилактики клещевого энцефалита, грипа, ОРВЗ у взрослых.

Ридостин - индуктор интерферона, на основе двуспиральной РНК киллерных штаммов дрожжей Sacchromyces cerevisiae. Помимо стимуляции выработки интерферона, активирует фагоцитоз, естественные киллерные клетки и другие процессы, противодействующие инфекции. Ридостин эффективен при герпетичекой инфекции, хламидиозе, гриппе и ОРВЗ.

Алпизарин (магниферрин) - новый препарат растительного происхождения, оказывающий прямое противовирусное действие на вирус простого и опоясывающего герпеса, цитомегаловирус, вирус иммунодефицита человека, и обладающий умеренными антимикробными свойствами. Помимо этого алпизарин обладает иммуномодулирующими свойствами: индуцирует продукцию гамма интерферона, стимулирует антителообразование и активность Т-киллеров [7, 33, 34] .

Таким образом, сегодня в руках врачей находится целый арсенал иммуномодуляторов, рассчитанных на множество конкретных случаев. В данной области Россия опережает многие развитые страны, где разработано и внедрено по 4 -5 препаратов, в России же - десятки. Наличие большого числа иммуномодуляторов не должно пугать практических врачей. Эра иммунокорригирующей терапии только началась, и после применения в клинической практике в конечном итоге будут отобраны наиболее эффективные препараты, которые, как аспирин, сердечные гликозиды, антибиотики и др., надолго войдут в число базисных препаратов в лечении тех или иных заболеваний.

Глава 3 Распространенность иммунопатологий в современном обществе

.1 Общая характеристика заболеваний, связанных с нарушением работы иммунной системы организма человека

Иммунопатология включает заболевания, в основе которых лежат нарушения в системе иммунитета. Различают три основных вида иммунопатологии:

) Заболевания, обусловленные угнетением реакций иммунитета (иммунодефициты);

) Заболевания, зависящие от гиперреактивности системы иммунитета (аллергия и аутоиммунные заболевания);

) Болезни с нарушением пролиферации клеток системы иммунитета (СИ) и синтеза иммуноглобулинов (лейкозы, парапротеинемии) [20 ] .

По происхождению иммунодефициты (ИД) делят на:

Первичные - врожденные, генетически или фенотипически обусловленные. Часто связаны с отсутствием или снижением активности генов, контролирующих созревание иммунокомпетентных клеток, их рецепторов, цитокинов, ферментов. Они могут быть клеточными, когда не созревают клетки СИ, субклеточными - молекулярными, и субмолекулярными в случае замены или отсутствия отдельных аминокислот в пептидах;

Вторичные - приобретенные, возникают под влиянием неблагоприятных эндо - и экзогенных факторов при воздействии на СИ [ 11] .

По локализации различают:

ИД лимфоидной системы - связаны с нарушением созревания Т - и В-лимфоцитов на любом этапе их развития и дифференцировки.

ИД в системе мононуклеарных фагоцитов и гранулоцитов.

ИД в системе комплемента, возникающие при нарушении синтеза различных компонентов комплемента.

Ведущим проявлением как первичных, так и вторичных иммунодефицитов являются хронические инфекционные заболевания. Инфекции могут поражать лор-органы, верхние и нижние дыхательные пути, кожные покровы и т.д.[21 ] .

Инфекционные болезни <#"877821.files/image015.gif">

Рисунок 8 - Структура стран производителей иммуномодуляторов

Анализ показал, что в аптеках г. Пятигорска имеется семь групп иммуномодуляторов.

Рисунок 9 - Группы иммуномодулирующих препаратов

По данным наших исследований, наиболее часто встречаются препараты группы цитокинов - 44%. На бактериальные и иммуномодуляторы других групп приходится по 15 %, на химически чистые и тимические 13% и 9% соответственно. Остальные группы препаратов представлены единичными наименованиями препаратов.

С учетом полученных данных нами также был проведен структурный анализ препаратов, имеющихся в наличии в аптеках Пятигорска, по видам лекарственных форм.

Рисунок 10 - Структура лекарственных форм иммуномодуляторов

Результаты структурного анализа лекарственных форм показали, что основное количество препаратов представлено твердыми лекарственными формами (43%). На долю мягких и парентеральных форм приходится одинаковое количество наименований по 22,5%, доля остальных форм незначительна.

Рисунок 11 - Структура твердых лекарственных форм

Как следует из рисунка 11, твердые лекарственные формы в розничном секторе представлены разнообразными твердыми лекарственными формами. Однако наибольший удельный вес занимают таблетки (67%). Кроме того здесь представлены порошки, капсулы, гранулы и драже.

Рисунок 12 - Структура мягких лекарственных форм

Данные рисунка 12 свидетельствуют, что мягкие лекарственные формы представлены суппозиториями, мазями и гелями. Основная доля приходится на суппозитории.

При проведении социологического опроса нами было выяснено (рисунок 13), что наибольшим предпочтением среди покупателей пользуются твердые лекарственные формы - таблетки, капсулы, порошки, гранулы и драже. На это указало 58% респондентов.

Рисунок 13 - Предпочтение лекарственных форм иммуномодуляторов

Далее нами проведена ценовая сегментация рынка иммуномодуляторов. Лекарственные препараты были разделены на 5 ценовых сегментов.

Рисунок 14 - Анализ иммуномодулирующих препаратов в зависимости от их стоимости

Из рисунка следует, что на препараты, находящиеся в стоимостных сегментах от 101 до 300 рублей и от 501 до 1000 рублей приходится более половины общего количества - 43% и 23% соответственно. Остальные сегменты представлены в меньшей степени. До 100 рублей - 8%, от 301 до 500 рублей - 16%, свыше 1000 рублей - 10 %.

Результаты оценки спроса на иммуномодулирующие лекарственные препараты представлены на рисунке 15.

Рисунок 14 - Анализ структуры спроса иммуномодуляторов

Полученные данные свидетельствуют о том, что наиболее высокий спрос приходится на группу «цитокины» (Арбидол, Виферон и др.) и «других групп» (Анаферон, Вобэнзим и др.). Наибольший средний спрос приходится на группу «бактериальные и растительные» (Иммунал, Имудон, Рибомунил, Бронхомунал и др.). Низкий спрос приходится на группу «цитокины». То, что на группу «цитокины» приходится и низкий и высокий спрос обуславливается обширностью группы как по наименованиям, так и по разнообразным лекарственным формам.

При анализе цен на иммуномодулирующие лекарственные препараты был выявлен диапазон цен в аптеках г.Пятигорска. Было установлено, что самым дорогим препаратом в аптеках явился препарат вобэнзим №800, который пользуется достаточно высоким спросом у пациентов. Средняя его цена составила 4100 рублей. Самым дешевым препаратом оказался интерферон со средней ценой около 50 рублей.

Далее были изучены и проанализированы назначения врачей медицинских организаций. Постоянно в схемы лечения больных включают иммуномодуляторы врачи-терапевты, педиатры и гинекологи, на их долю приходится около 60,0% всех назначений данной группы ЛП. Немного реже назначают анализируемую группу врачи-дерматологи, оториноларингологи и урологи. Их назначения занимают около 13,0%. Все врачи-специалисты предпочтение отдают разным препаратам в зависимости от принятой ими схемы лечения. Однако некоторая закономерность все же прослеживается. Так, урологи, гинекологи и дерматологи чаще других назначают Виферон и Генферон. Врачи - оториноларингологи, пульмонологи и аллергологи постоянно назначают Бронхомунал. Врачи-ЛОР, терапевты и педиатры предпочитают Арбидол и Анаферон, включая детские формы. Кроме того, к препаратам выбора относятся следующие лекарственные препараты: Иммунал, Имудон, Циклоферон, Метилурацил и Ликопид. Это подтверждает и анализ продаж иммуномодуляторов на российском фармацевтическом рынке, который свидетельствует о том, что Арбидол и Виферон на протяжении нескольких последних лет являются безоговорочными лидерами продаж, тем более, что данные препараты выпускаются отечественными производителями.

Наиболее обоснованным применением иммуномодуляторов представляется при иммунодефицитах, проявляющихся повышенной инфекционной заболеваемостью. Перед проведением иммунотерапии обязательным является определение иммунного статуса организма.[31]

Классифицируют несколько вариантом иммунного статуса :

. Иммунный статус с супрессией Т- клеточного иммунитета;

. Иммунный статус с супрессией В-клеток;

. Супрессивный тип иммунного статуса со значениями всех параметров ниже средних норм;

. Иммунный статус с супрессией гуморального звена иммунитета;

. Равномерно активированный тип иммунного статуса с некоторой активацией клеточного и гуморального звена;

. Активированный профиль гуморального звена иммунного статуса при нормальных или несколько сниженных показателях клеточного иммунитета;

. Смешанный тип иммуного статуса с супрессией клеточного и активацией некоторых показателей гуморального звена иммунитета.

.5 Анализ полноты ассортимента иммуномодулирующих препаратов

Полнота ассортимента фармацевтических товаров - это количество видов этих товаров.

Под видом фармацевтического товара понимается товароведческая единица, обладающая присущими данному виду потребительными свойствами, переходящими к получаемым из него товарным разновидностям.

Для оценки полноты ассортимента нами сравнивался фактический видовой ассортимент фармацевтических товаров с базовым видовым ассортиментом (за который принимаются справочный и предпочтительный), по следующей методике. На первом этапе установили фактический видовой ассортимент, используя данные анкетного опроса фармацевтических работников. На втором этапе установили общее количество видов.

На третьем этапе рассчитали коэффициент полноты ассортимента по формуле:

Кп = Пф/ Пб

где, Кп - коэффициент полноты ассортимента;

Пф - полнота фактическая;

Пб - полнота базовая (справочная).

Коэффициент полноты ассортимента позволяет сделать вывод о степени наполняемости каждой товарной группы соответствующими товарными видами. Чем ближе коэффициент полноты к 1, тем более удовлетворенным является альтернативный спрос. Однако следует иметь ввиду, что большинство аптек по объективным причинам не смогут достичь коэффициент полноты, равный 1.

Таким образом, нами было выявлено, что коэффициент полноты ассортимента в анализируемых аптеках составляет 0,2 .

Можно сделать вывод о том, что ассортимент данной группы лекарственных препаратов в аптеках г. Пятигорска представлен неполно.

.6 Анализ глубины ассортимента иммуномодулирующих лекарственных препаратов

Глубина ассортимента фармацевтических товаров - количество разновидностей этих товаров. Под разновидностью фармацевтических товаров понимается их конечная форма выпуска, с учетом таких показателей, как размер, объем, масса, концентрация, активность, вид и форма упаковки.

Глубина ассортимента характеризует возможности данной аптеки в удовлетворении спроса на конкретную разновидность фармацевтического товара. Так же, как и показатель полноты, показатель глубины ассортимента фармацевтических товаров можно рассчитать путем сравнения фактической глубины ассортимента какого-либо наименования с базовой глубиной.

На первом этапе нами установлено фактическое количество разновидностей изучаемых групп препаратов. Далее было установлено общее количество разновидностей, входящих в Государственный реестр лекарственных средств РФ.

Затем рассчитали коэффициент глубины по следующей формуле:

Кг = Гф / Гб

где, Кг - коэффициент глубины;

Гф - фактическая глубина ассортимента;

Гб - базов ая глубина (справочная).

Таблица 8 - Значение коэффициентов глубины ассортимента иммуномодулирующих препаратов

Согласно данным таблицы в аптеках г. Пятигорска для большинства наименований (73%) лекарственных препаратов коэффициент глубины равен 1. Это можно объяснить тем, что выпускаются данные препараты в виде 1 или 2 лекарственных форм.

Следовательно, для 23% иммуномодулирующих препаратов возможно увеличение коэффициента глубины, так как глубина ассортимента является важнейшим показателем, наиболее тесно связанным со специальным спросом потребителей. От того насколько он соответствует их требованиям, во многом зависит эффективность работы аптек на фармацевтическом рынке.

Таким образом, в результате проведенных исследований нами было установлено, что в аптеках города Пятигорска представлены немногочисленным количеством наименований препаратов анализируемой группы. Однако, по всей видимости, этого ассортимента достаточно для врачебных назначений, так как они в своих анкетах указали на удовлетворенность обеспечения лекарственными препаратами группы иммуномодуляторов.

Общие выводы

1.      Проанализированы данные литературы, а так же нормативные материалы, касающиеся ассортимента лекарственных препаратов и методов его анализа.

.        При обработке данных литературных источников дана характеристика иммунопатологии, причин ее возникновения и методов ее лечения.

.        Проведен контент-анализ справочной литературы, который показал, что ассортимент иммуномодуляторов включает 192 наименования препаратов, представленных на фармацевтическом рынке РФ, большинство из которых выпускаются отечественными производителями.

.        Проведен классификационный анализ иммуномодулирующих лекарственных препаратов. Для этого использовалась анатомо- терапевтико - химическая классификация, с помощью которой препараты были разделены на группы.

.        Разработан алгоритм проведения маркетинговых исследований розничного звена регионального рынка иммуномодуляторов, который включает четыре взаимосвязанных этапа.

.        В результате проведенных исследований было установлено, что в аптеках г. Пятигорска иммуномодулирующие лекарственные препараты представлены довольно узко. Фактически в аптеках имеется 20% наименований от общего количества зарегистрированных препаратов.

.        Проведено анкетирование с элементами интервьюирования провизоров, в результате чего установлено что :

Из представленного ассортимента высоким спросом в аптечных организациях пользуются около 23 % препаратов, среди которых можно назвать арбидол, виферон, ИРС-19, полиоксидоний, вобэнзим,анаферон и др.

Средний спрос отмечен на 33,3% препаратов (имудон, иммунал и др.)

Низкий спрос характерен для 43,7% препаратов (инфагель, кипферон и др.).

Наибольшую стоимость среди препаратов иммуномодуляторов имеет препарат вобэнзим №800, средняя цена которого около 4100 рублей.

.        Наибольшим спросом пользуются препараты группы цитокинов.

.        Проведено анкетирование врачей различных специальностей г. Пятигорска. Было установлено что :

Постоянно в схемы лечения больных включают иммуномодуляторы врачи-терапевты, педиатры и гинекологи, на их долю приходится около 60,0% всех назначений данной группы ЛС.

Немного реже назначают анализируемую группу врачи-дерматологи, оториноларингологи и урологи. Их назначения занимают около 13,0%.

Список литературы

1.     Апазов, А.Д. Развитие фармацевтического рынка России (субъекты рынка, товары, услуги) / А.Д. Апазов // Человек и лекарство: Тез. докл. 5 Рос. нац. конгр. 21-25 апр. 1998г. М.: 1998. - С.675.

2.      Воробьев, А.А. Принципы классификации и стратегия применения иммуномодуляторов в медицине/ А.А. Воробьев // Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. - 2002. - № 4.- С. 92-98.

.        Государственный реестр лекарственных средств. - М.: - 2010. 1202с.

.        Денисова, М.Н. Российский фармацевтический рынок в 2004 году / М.Н. Денисова // Фармация. - 2005. - №4. - С 18-22.

.        Денисова, М. Н. Российский рынок иммуномодулирующих препаратов / М.Н. Денисова // Ремедиум. - 2005. - №9. - С. 47-52.

.        Добрица, В.П. Современные иммуномодуляторы для клинического применения / В.П. Добрица, Н.М. Ботерашвили, Е.В. Добрица // Руководство для врачей. - Политехника. - 2001 г

.        Дорофеев, В.И. Фармацевтическая промышленность в России в условиях переходного периода / В.И. Дорофеев. - М.: Медицина, 1995. - 144

.        Егонина, Е.П. Контроль за фармацевтической деятельностью / Е.П. Егонина // Аптечный бизнес. - 2008. - №6.- С. 12-15.

.        Зайчик, А.Ш. Основы общей патологии / А.Ш. Зайчик, Л.П. Чурилов. - СПб.: 1999. - 624 с.

.        Иммунотропные препараты / Дранник Г. Н.[и др] // Здоровье.- 1994 г.

.        Иноземцев, Г.В. Обзор последних и ожидаемых перемен на фармацевтическом рынке РФ / Г.В. Иноземцев // Экономический вестник фармации. Производитель. - 2005. - №5(87). - С. 16-19.

.        Крестинский, Ю.А. Оценка ситуации на рынке лекарственных средств. Основные тенденции рынка в цифрах / Ю.А. Крестинский // Экономический вестник фармации. Производитель. Дистрибьютор. Аптека. - 2005. - №4(86). - С. 10-11.

.        Кава, Т.Г. Иммуномодулирующая фитотерапия / Т.Г. Кава // Мир натуральной медицины. - 1998г

.        Методология, организация и итоги массовых иммунологических обследований / Л.В. Ковальчук [и др] // тез. док. всесоюзн. конф. - М.: Ангарск, 1987. - 234-243 с.

.        Моисеев, B.C. О проблемах формирования рынка лекарственных средств в России / B.C. Моисеев // Медикал. Маркет.: - 1996. - №1. - С.

.        Нестерова, И.В. Комплексное трехуровневое исследование системы нейтрофильных гранулоцитов с возможной диагностикой иммунодефицитных состояний при различной патологии / И.В. Нестеров, Н.В. Колесникова, А.Г. Чудилова, М.А. Светличная - метод. рекоменд. - Краснодар, 1996. - С. 58

.        Нестерова, И. В. Современная иммунотерапия в клинической медицине / И.В. Нестерова // Медицина. - 1999 г.

.        Организация и итоги массовых иммунологических обследований / А.Н. Чередеев [и др] // тез. док. всесоюзн. конф. - М.: 1989. - 247-253 с.

.        Петров, Р.В. Оценка иммунного статуса человека при массовых обследованиях. Методология и метод. рекомендации / Р.В. Петров, Р.М. Хаитов, Б.В. Пинегин. и др. - М.: 1989. С. 63

.        Пинегин, Б.В Принципы применения иммуномодуляторов в комплексном лечении инфекционных процессов / Б.В.Пинегин // Фарматека. - 2005. - № 4-5. - С. 30-35.

.        Соколова, В.А. Обзор рынка иммуномодулирующих препаратов / В.А. Соколова // Российские аптеки. - 2005. - №9. - С. 18-21

.        Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России: Справочник. - М.: Астра Фарм Сервис, 2010. - 1779 с.

.        Трофимова, Е.О. Эволюция фармацевтического рынка / Е.О. Трофимова Ремедиум. - 2005. - №11. - С 36-41.

.        Фагитов, Р. И. Технология бизнеса: построение многофункциональной маркетинговой системы на рынке лекарственных средств / Р.И. Фагитов // Экономический вестник фармации. - Дистрибьюция. - 2004. - №10.С. 33-38.

.        Фрейдлин, И.С. Как читать иммунограмму / И.С. Фрейдлин // Соросовский образовательный журнал. - 1997. - №.7. - С. 25-30.

.        Хаитов, Р.М, Иммунодиагностика и иммунотерапия нарушений иммунной системы. Практикующий врач / Р.М.Хаитов, Б.В. Пинегин - М.: 1997г. - 204 с

.        Хаитов, Р.М. Иммунология: учебник / Р.М. Хаитов, Г.А. Игнатьева, И.Г. Сидорчук - М.: Медицина, 2000. - 432 с.

.        Хаитов, Р.М. Отечественные иммунотропные лекарственные средства последнего поколения и стратегия их применения / Р.М. Хаитов, Б.В. Пинегин, Т.М Андронова // Фармакология - 2002 г.

.        Хаитов, Р.М. Современные иммуномодуляторы: основные принципы их применения / Р.М. Хаитов, Б.В. Пинегин // Иммунология. - 2000. - № 5. - С. 4-7.

.        Хаитов, Р.М. Экологическая иммунология / Р.М. Хаитов, Б.В. Пинегин, Х.И. Истамов. - М.: ВНИРО. - 1995. - 219 с.

.        Хайкин, В.Л. Проблема саморегулирования фармацевтического рынка России / В.Л. Хайкин // Ремедиум. - 2005. - №8. - С. 6-11.

32.    Химиотерапия [Электронный ресурс] .- Электрон. дан. (1 файл). - Режим доступа: medkrug.ru <http://www.medkrug.ru/>/Сообщества <http://www.medkrug.ru/community>›show_discuss/450 <http://www.medkrug.ru/community/show_discuss/450> - Загл. с экрана.

.        Ченцова, М. В. Анализ мирового биофармацевтического рынка / М.В. Ченцова // Ремедиум. - 2007. - №5. - С. 20-23

.        Шашкова, Г.В. Справочник синонимов лекарственных средств / Шашкова Г.В., Лепахин В.К., Колесникова Г.Н. Изд. 6-е, перераб. и доп. - М: РЦ «Фармединфо», - 2001. - 480 с.

.        Шеянов, Н.Г. Иммуномодуляторы и принципы их применения / Н. Г. Шеянов // Российские аптеки. - 2008. - №23. - С. 23-34.

.        Широкова, И.Г. В зеркале российского фармрынка / И.Г. Широкова // Российские аптеки. - 2004. - №1-2. - С. 24-26.