Капли. Технологическая схема изготовления в промышленных условиях. Автоматические линии
Реферат на тему:
«Капли. Технологическая схема
изготовления в промышленных условиях. Автоматические линии»
Содержание
Введение
. Требования к глазным каплям
. Состав глазных капель
. Промышленное, заводское производство
. Упаковка глазных капель
. Автоматическая линия LPMIE
Выводы
Список литературы
Введение
Глазные ЛФ выделяются в особую группу в связи со способом их применения.
Известный советский офтальмолог академик В.П. Филатов (1875 - 1956) писал:
«Можно без преувеличения сказать, что среди органов чувств человека самым
драгоценным является орган зрения». 90% информации об окружающем мире человек
получает с помощью зрения.
Слизистая оболочка глаза является самой чувствительной из всех слизистых
организма. Она резко реагирует на внешние раздражители - механические
включения, несоответствие осмотического давления и значения рН вводимых в глаз
ЛП осмотическому давлению и значению рН слезной жидкости. Слезная жидкость
является защитным барьером для микроорганизмов благодаря наличию в ней лизоцима
(фермент муромидаза). При различных заболеваниях глаз содержание лизоцима в
слезной жидкости значительно снижается, что способствует размножению
микроорганизмов, которые вызывают тяжелые заболевания. Поэтому наряду с общими
требованиями для многих ЛФ к ним предъявляются повышенные требования:
стерильность, стабильность, изотоничность, отсутствие механических включений и
раздражающего действия, точность дозирования.
В настоящее время при лечении и профилактике заболеваний глаз
используются следующие глазные ЛФ промышленного производства: капли, мази,
пленки. Самой распространенной глазной ЛФ являются капли.
.
Требования к глазным каплям
Основные требования, которым должны соответствовать глазные капли:
· - стерильность;
· - отсутствие механических включений;
· - комфортность (изотоничность, оптимальное значение рН);
· - пролонгирование действия.
Обеспечение стерильности.
Это одно из главных требований. Особенно опасна загрязненность глазных
капель синегнойной палочкой и золотистым стафилококком. Был ряд случаев
слепоты, которая наступала в результате инстилляции нестерильных глазных
капель. Микробная контаминация обуславливает также нестойкость глазных капель
при хранении. Через несколько дней после изготовления в нестерильных глазных
каплях обнаруживаются видимые признаки микробной контаминации - муть, плесень,
осадок.
Стерильность глазных капель достигается такими же методами, как и
стерильность растворов для инъекций - приготовлением в асептических условиях и
использованием того или иного способа стерилизации. Способ стерилизации глазных
капель зависит от устойчивости ЛВ в растворах к температурному воздействию. В
связи с этим глазные капли можно разделить на три группы.
В 1-ю группу входят глазные капли, которые могут быть простерилизованы
паром под давлением в течение 8 - 12 мин без добавления стабилизаторов. Это
растворы амидопирина, атропина сульфата, кислоты борной, дикоина, калия йодида,
кальция хлорида, натрия хлорида, кислоты никотиновой, пилокарпина гидрохлорида,
прозерина, рибофлавина, сульфопиридазин - натрия, фурацилина, цинка сульфата,
эфедрина гидрохлорида, а также глазные капли, содержащие рибофлавин в
комбинации с кислотой аскорбиновой и глюкозой и др.
Во 2-ю группу входят глазные капли с добавлением стабилизаторов, которые
могут быть простерилизованы паром под давлением или текучим паром. Капли этой
группы приводятся ниже, при рассмотрении химической глазных капель.
3-я
группа включает глазные капли, содержащие термолабильные вещества, которые не
могут стерилизоваться термическими методами (бензилпенициллин, стрептомицина
сульфат, колларгол, протаргол <#"807916.files/image001.gif">
Машина ультразвуковой мойки флаконов XCQ-IV (LPMIE) позволяет работать с флаконами
объемом от 2 до 100 мл. Электропараметры моечного блока: 380 В, 50 Гц, 1,2кВт;
ультразвукового блока: 1 кВт, 27 кГц. Давление воздуха 0,35-0,45 MПа, давление воды 0,3-0,4 MПа. Размеры: 1510 х 1330 х 1750 мм.
Вес 600 кг. Производительность 12000 шт/час. Возможна комплектация установкой
очистки воды модели GS (LPMIE), состоящей из фильтра 0,45 или 0,22
мкм, насоса и резервуара из нержавеющей стали. Объем резервуара для воды,
диаметр в В, см: 54 х 118см. Давление воды 0,3-0,4 МПа, водяной поток 4 м3/час.
Возможна как очистка постоянно поступающей воды, так и очистка по замкнутому
циклу. Размеры: 70 х 80 х 120 см. Вес 100 кг. Электропараметры: 380В, 50 кГц,
1,5 кВт. Комплектация до 2 шт.
Стерилизационный туннель модели GMSU 400 (LPMIE) предназначен для сушки и
стерилизации стеклянной тары. Диапазон температур +100 - +350 °С. Зона
стерилизации: 350 °С. Скорость конвейера 10-22 см/мин. Охлаждение - стерильный
ламинарный поток. Производительность: 8 000 (10 мл флаконов- «пенициллинок»).
Электропараметры: 380В, 50 кГц, максимальная нагрузка 30 Вт, среднее
потребление 12 кВт. Размеры, см: от 3910 х 1220 х 2050 до 4400 х 1220 х 2100.
Вес 2200 кг. Уровень шума менее 70 дБ. Опция: система CIP (clean in place) для проведения стерилизации
туннеля.
После стерилизации и сушки флаконы загружаются через подающий поддон на
вращающийся диск и поступают в машину для розлива и укупорки HGS (LPMIE), которая обеспечивает розлив в условиях стерильного
ламинарного потока. Розлив и укупорка осуществляются одновременно. Укупоренные
флаконы сгружаются на специальный выгружающий поддон. Технические
характеристики HGS:
производительность 4000-5000 шт/час, электропараметры: 380 В, 50 кГц, 1,5 кВт,
уровень шума менее 70 дБ. Размеры, см: 120 х 90 х 205. Вес 700 кг. Комплектация
до 2 шт.
Закаточная машина ZG (LPMIE) производит обкатывание алюминиевыми
колпачками, завершая работу линии по мойке, стерилизации и розливу во флаконы.
Размеры алюминиевых колпачков: от 13 до 28 мм. Из машины HGS с ламинарного модуля-конвейера
флаконы поступают на постоянно вращающийся диск, где на резиновую крышечку
надевается алюминиевый колпачок и сразу же обкатывается вокруг горлышка
флакона. Производительность: до 5000 флаконов/час. Электропараметы: 380В, 50
кГц, 1,5 кВт. Уровень шума менее 65 дБ. Размеры, см: 140 х 80 х 125. Вес: 500
кг
Этикетировочная машина TLJ-B (LPMIE) вертикального типа наносит требуемую информацию на
круглые стеклянные или пластиковые флаконы и бутыли. Размер нанесения: от 16 мм
до 60 мм. Возможно впечатывать на этикетки переменную информацию (дата, номер и
т.д.). Производительность: до 200 флаконов/мин или 120-160 флаконов/мин при
нанесении переменной информации. Размеры, см: 125 х 70 х 120. Вес 150 кг.
Мощность 300 Вт.Возможна дополнительная комплектация линии модулем светового
контроля, машиной для мойки резиновых крышечек. Рекомендуемое размещение:
данная производственная линия, включающая мойку, сушку, стерильный розлив,
укупорку и этикетирование флаконов, может быть расположена в 4-х комнатах:
первое помещение предназначается для установки мойки с сушкой, второе помещение
- для оборудования по розливу, третье помещение - для проведения укупорки и
закатывания колпачками, четвертое помещение - для осуществления контрольной
инспекции и этикетирование.
Выводы
Болезни глаз являются одними из наиболее опасных, ведь большинство
информации об окружающем нас мире мы получаем с их использованием. И болезни
глаз могут привести к полной или частичной потере зрения, что будет иметь как
социальное, так и экономическое значение.
Развитие фармацевтики ведет к совершенствованию изготовления
лекарственных средств, к расширению их ассортимента, улучшению качества
изготовляемых препаратов, это подтверждает и динамика развития глазных
лекарственных средств. Значительные научные и технологические усилия приложены
для совершенствования этих лекарственных форм. Ведется работа над усилением их
лекарственного влияния, для этого разрабатываются новые активные вещества,
исследуется действие их различных комбинаций, увеличением термина действия
(пролонгацией) лекарственного вещества. Разрабатываются также комбинированные
препараты призванные улучшить эффективность лечения глазных болезней, в
основном глаукомы и улучшить лечение больных. Эти препараты содержат вещества,
обладающие различным механизмом гипотензивного действия и при одновременном
применении которых проявляется аддитивный эффект.
Развитие фармацевтики ведет к совершенствованию глазных лекарственных
форм заводского производства, что в свою очередь влияет на снижение уровня
офтальмологических болезней среди населения.
глазной капли упаковка
хранение
1. Государственная фармакопея СССР -
10-е изд. - М.: Медицина, 1968. - 1065с.
2. 2. Иванова Л.А. Технология лекарственных
форм: учебник в 2-х т. / Л.А. Иванова. - М.: Медицина, 2010. - Т.2 - 544с.
3. 3. Кондратьева Т.С. Технология
лекарственных форм в 2-х т. / Т.С. Кондратьева. - М.: Медицина, 1991. - Т.1. -
496с.
4. 4. Чубарев В. Н. Фармацевтическая
информация. Под ред. акад. РАМН А. П. Арзамасцева. М., 2009.
5. 5. Муравьев И.А. Технология лекарств/
И.А. Муравьев. - М.: Медицина, 2011. - Т.2. - 704 с.