Заключительные операции (расфасовка и хранение).
Технологические схемы сопровождаются вскрытием аппаратуры при загрузке и выгрузке химических веществ, внесении катализаторов, чистке аппаратуры. При таких операциях концентрации токсических веществ в воздухе значительно возрастают, происходит, как правило, загрязнение кожных покровов аппаратчиков. Производство лекарственных средств обусловлено сложностью синтеза и наличием ручных операций на стадиях промывки, ректификации, перекристаллизации и др. Химические процессы, в зависимости от характера технологического процесса могут проводиться при нормальном, повышенном или пониженном давлении и различных температурах.
б) основные производственные вредности и их влияние на здоровье работающих
При получении сульфаниламидных препаратов, основными причинами, приводящими человека к контакту с химическими загрязнениями, являются:
отсутствие или техническое несовершенство инженерных систем обработки всех материальных потоков - потенциальных носителей профессиональных вредностей, в первую очередь технологических выбросов (воздух, стоки), а также нарушение утвержденного регламента технологического процесса,
негерметичность используемого технологического оборудования, трубопроводов и арматуры,
генерирование аэрозоля БАЧ некоторыми видами применяемого оборудования (центрифуги, сепараторы, высокоскоростные помольные устройства, смесители, флотаторы, сушильные установки распылительного типа и др.),
аварийные и ремонтные работы.
При отсутствии соответствующих мер, направленных на обеспечение здоровых и безопасных условий труда, организм человека может подвергаться воздействию БАЧ в твердом или жидком агрегатном состоянии (контактное загрязнение) и в виде аэрозоля (аэрозольное загрязнение).
Обсемененность воздуха определяет концентрацию БАЧ на поверхностях оборудования, трубопроводов, на стенах, перекрытиях, а также и на поверхности предметов, подлежащих обработке. Она во многом определяет и обсемененность поверхностей одежды работающего персонала.
Наряду с загрязнением производственных помещений пылью готовых препаратов одним из ведущих вредных факторов является также высокий уровень шума, что может усугублять специфическую патологию.
Продукты синтеза могут оказывать неблагоприятное влияние на организм работающих, вызывая преимущественно поражения кожи и органов дыхания Реже возникают поражения слизистой оболочки полости рта и верхних дыхательных путей в виде хронических глосситов, фарингитов, ларингитов и кандидозных ангин.
Наиболее распространенную группу заболеваний кожи из числа регистрируемых составляют эпидермиты. Развивается это заболевание преимущественно у рабочих, имеющих непосредственный контакт с готовым продуктом - лаборантов, рабочих цехов сушки, сепарации и очистных сооружений. В цехах с большой загрязненностью помещений пылью готового продукта регистрируются дерматокониозы.
Они характеризуются преимущественным поражением кожи тыльной поверхности кистей, предплечий, реже лица и туловища
У лиц, контактирующих с пылью биологически активных веществ, возможно развитие своеобразного астматического синдрома. Под влиянием препаратов микробиологического синтеза у работающих может возникать сложный симптомокомплекс в виде бронхотических и астматических явлений, протекающих субклинически, а в ряде случаев достигающих клинической картины бронхиальной астмы.
Рентгенологическое исследование может не выявить никаких изменений. При рентгенографии нередко определяется усиление легочного рисунка по интерстициальному типу Однако эти изменения выражены незначительно и лишь у небольшой части больных могут достигать картины ячеистого пневмосклероза.
Нарушение вентиляционной функции легких характеризуется преимущественным снижением таких показателей, как форсированная жизненная емкость легких и максимальная объемная скорость выдоха. Характерно, что все случаи бронхиальной астмы, обусловленной продуктами микробиологического синтеза, возникают после определенного латентного периода, прошедшего после начала работы в микробиологическом производстве. Этот период колеблется в широких пределах (от 1 мес до 3 лет и более). В дальнейшем типичны улучшение самочувствия при прекращении контакта с препаратами микробиологического синтеза (симптом элиминации), а также обострение заболевания при возобновлении этого контакта после перерыва (симптом реэкспозиции).
При сборе аллергологического анамнеза у части больных удается установить наследственную предрасположенность к аллергии и предшествующие аллергические реакции заболевания. Некоторые больные указывают на «летучие» экзематизированные дерматиты, разрешающиеся самопроизвольно.
в) Оздоровительные мероприятия по предупреждению вредного влияния производственных факторов
В основу разработки мер, направленных на оздоровление условий труда и создание безопасных для человека технологических процессов и потоков обработки биоматериалов, должны быть положены следующие основные принципы создания технических систем.
. Создание технических систем защиты персонала от производственных вредностей, всестороннее изучение физико-химических свойств материальных потоков химических производств (информация, касающаяся обычных физико-химических свойств потоков: температура, влажность, реакция среды и т. д.).
. Выбор наиболее рационального метода воздействия на БАЧ
. При выборе способа и режимов обработки материального потока следует учесть термическую устойчивость БАЧ, а также наличие твердых включений, поверхностно-активных потоков: количество БАЧ, их фракционно-дисперсный состав, устойчивость к воздействию факторов, характерных для работы данной установки и системы, возможный диапазон колебания концентрации БАЧ, мощность первичных источников, падение концентрации по мере прохождения по трубопроводам и различным устройствам технических систем.
.Обоснование состава технической системы, предназначенной для обработки материального потока. При этом должны быть указаны все технические устройства, выполняющие роль задерживающих или инактивируюших барьеров на пути потока, несущего БАЧ (от входа его в систему и до выхода во внешнюю среду). Практическая реализация этого принципа предполагает также выбор-обоснование точек контроля и конкретных контрольно-измерительных приборов, а также материала отдельных узлов и элементов, в наибольшей степени соответствующего условиям эксплуатации системы.
.Количественная характеристика эффективности работы каждого из барьеров в отношении задержки и инактивации БАЧ.
.Формулировка требований к эффективности функционирования систем в части обработки материальных потоков. К сожалению, приходится констатировать, что количественная формулировка таких требований является одной из наиболее сложных и наименее разработанных проблем при решении вопросов гарантированной защиты внешней среды от специфических вредностей микробиологических производств.
.Локализация специфических вредностей. На практике эта локализация проявляется в создании многочисленных боксирующих устройств и их различных сочетаний в зависимости от особенностей источника, генерирующего загрязнения или являющегося потенциальным их генератором.
.Правильная практическая реализация инженерной системы защиты, - монтаж ее в соответствии с обоснованными техническими условиями и проверка работоспособности при комплексном опробовании в условиях проектных нагрузок.
.Непрерывный автоматический контроль за теми параметрами и показателями, которые обеспечивают требуемую по расчету эффективность режимов обработки материальных потоков.
.Надежность применительно ко всем элементам и узлам технических систем - необходимое условие успешной работы, которое должно обеспечиваться не только на стадии эксплуатации, но и в период проектных разработок. Требования по надежности на современном этапе развития микробиологической промышленности должны формулироваться с определенным запасом.
Технологический воздух может быть обработан в нескольких инженерных системах. В их числе системы транспортного вакуума, предназначенные для создания разрежения в аппаратах; системы транспортировки и удаления сжатого воздуха, обеспечивающие аэрацию культуральной жидкости и передавливание жидкостей из аппаратов; системы различных воздушек, служащие для вытеснения воздуха из заполняемых продуктами или полупродуктами аппаратов.
Для обработки воздуха производственных помещений перед выбросом во внешнюю среду создают специфические системы вентиляции, обеспечивающие санитарно-гигиенические требования и обезвреживание удаляемого из помещений воздуха.
В настоящее время разработаны и выпускаются отечественные автоматические газоанализаторы для 15 химических веществ (фосген, озон, диоксид азота, сернистый газ, оксид углерода и др.).
Требования к технологическому процессу должны удовлетворять правилам GMP. Производство стерильных лекарственных средств должно осуществляться по методикам, четко изложенным в технологических регламентах и производственных инструкциях, с учетом принципов и правил надлежащей производственной практики, что необходимо для получения готовой продукции требуемого качества в соответствии с регистрационной и лицензионной документацией.
Средства индивидуальной защиты включают в себя противогазы, респираторы, защитные очки, антифоны, спецодежду и спецобувь. При защите органов дыхания широко используются противогазы, которые надежно предупреждают острые ингаляционные отравления газами, парами и аэрозолями в аварийных ситуациях, при чистке и ремонте загрязненной аппаратуры, работе внутри резервуаров, цистерн и др. По назначению и специальному устройству противогазы делятся на фильтрующие и изолирующие (шланговые). Фильтрующие противогазы применяются тогда, когда содержащиеся в воздухе ядовитые вещества можно уловить при помощи фильтров. Изолирующие противогазы применяются тогда, когда содержание кислорода во вдыхаемом воздухе ниже 16%, или когда концентрация вредных веществ в воздухе чрезмерно высока, и не может быть снижена до допустимой величины путем фильтрации.
Если опасно поступление токсических веществ только через органы дыхания (напиример, пары ртути), функцию изолирующих противогазов могут выполнять специальные универсальные респираторы, например респиратор РПГ - 67, универсальный газопылезащитный респиратор РУ - 60М.
Противопылевые респираторы состоят из лицевой и фильтрующей части. В качестве фильтра для очистки вдыхаемого воздуха от пыли применяют хлопок, шерсть, шелк, пористый картон, рыхлую бумагу, вату, синтетические материалы и т.д.
Лицевые части респираторов обычно снабжены вдыхательным и выдыхательным клапаном. В последние годы широкое применение получил противопылевой респиратор-повязка ШБ - 1 («Лепесток») площадью около 250см из специальной ткани, которую помещают между двумя слоями марли В настоящее время выпускают ряд респираторов для защиты от не ядовитой пыли: ПРБ - 5, Ф - 62.
Защитные очки предназначены для предохранения органов зрения от пыли, брызг ядовитых веществ, инфракрасных и ультрафиолетовых лучей. Защитные очки не должны ограничивать поле зрения, обеспечивая достаточную ясность видения, медленное запотевание стекол, хорошее прилегание к коже лица, достаточную прочность, должны быть легкими. К противопылевым очкам относятся герметичные «очки - консервы» имеющие сплошную резиновую оправу, которая предохраняет глаза от ядовитой, едкой пыли, а также от паров и газов. Некоторые производственные процессы требуют применения защитных паст и мазей, которые делятся на гидрофильные и гидрофобные, и предохраняют кожу рук и лица от воздействия паров, газов, пыли, агрессивных веществ, лучистой энергии. Их выбор определяется способностью ядовитого вещества растворяться в жирах, воде, защитных пленочных материалах.
Гидрофильные мази изготавливаются на крахмальной или мыльной основе, включают глицерин и желатин, как пленкообразующие вещество.
Мази и пасты для защиты от воды и водных растворов агрессивных веществ готовятся на гидрофобной основе - масле, жире, стеариновой кислоте, парафине, нерастворимых в воде смолах, эфире и целлюлозе.
сульфаниламидный препарат производственный вредность
Заключение
В настоящее время в России в условиях интенсивного развития химической и фармацевтической отраслей промышленности ухудшается экологическое состояние окружающей среды и, как следствие, растет количество больных, в том числе, на распространенные дерматозы. Данные мониторинга состояния здоровья рабочих предприятий химико-фармацевтической промышленности свидетельствуют о высоком уровне заболеваемости аллергодерматозами и другими кожными заболеваниями, что, в свою очередь, может привести к увеличению количества профессиональных заболеваний. Как показывают исследования, у рабочих и служащих химико-фармацевтической отрасли впервые аллергические заболевания проявляются, в основном, в течение первых десяти лет работы на предприятии. Наличие факторов риска и факторов предрасположенности к различным аллергическим заболеваниям, оценка уровня адаптационно-компенсаторных возможностей организма дают возможность с определенной степенью уверенности индивидуально прогнозировать возможность развития профессионально обусловленных аллергодерматозов. Профессиональные вредности в гигиене труда определяются как вещества химического и биологического происхождения, с которыми рабочие имеют контакт в процессе своей работы. Профессиональные вредности являются основной причиной возникновения профессионально обусловленных аллергодерматозов. Кроме того, существуют факторы риска, которые не являются причиной возникновения заболевания, но предшествуют его развитию.
В основу разработки мер, направленных на оздоровление условий труда и создание безопасных для человека технологических процессов в производстве сульфаниламидных препаратов, должны быть положены принципы инженерной системы защиты и средства индивидуальной защиты работников.
Литература
1. Общая гигиена / А.М. Большаков, И.М. Новикова. - М. : Медицина, 2002. - С. 26―37; 258―259.
. Руководство к лабораторным занятиям по общей гигиене / А.М. Большаков. - М. : Медицина, 2004. - С. 7―19.
. Гигиена / под ред. Г.И. Румянцева.- М. : ГЭОТАР-МЕД ,2001.-607с.
.Пивоваров Ю.П. Руководство по лабораторным занятиям по гигиене и основам экологии человека/ Ю. П. Пивоваров. - М.: ГОУ ВУНМЦ МЗ РФ,2001.-431с.
. СанПиН 2.2.4.548-96 «Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений».
. Чикина Н.А. Изучение влияния внутренних факторов риска на развитие аллергодерматозов у рабочих химико-фармацевтических предприятий / Н.А. Чикина, И.В. Антонова // Вестник НТУ "ХПИ". Тематический выпуск: Информатика и моделирование. - Харьков: НТУ "ХПИ", 2007. - №19. - С. 195-200.