Статистический анализ случаев заболевания в РФ анемией. Анализ рынка лекарственных препаратов

Статистический анализ случаев заболевания в РФ анемией. Анализ рынка лекарственных препаратов

Введение

Опасность и нарастающее число случаев заболеваний различными видами анемий в Российской Федерации неуклонно растет. Согласно определению, анемией следует называть уменьшение концентрации гемоглобина в объеме крови. Если у женщин в силу некоторых факторов анемии не представляют большой опасности, то нарастающее число зарегистрированных случаев заболевания у мужчин вызывает опасения. Нельзя недооценивать подобные тенденции, подтверждающиеся статистическими исследованиями из года в год. В наше время анемия представляет особую опасность - она может служить причиной анемической гипоксии при легком протекании болезни и ахлоргидрии при тяжелом течении.

Исходя из вышесказанного, подтверждается необходимость статистического анализа случаев заболевания в Российской Федерации анемией, анализ рынка лекарственных препаратов для лечения, а также выбор производимого препарата и благоприятной точки строительства в наиболее неблагополучном регионе.

Самостоятельная работа, проводимая в рамках дисциплины «Экономическая безопасность предприятия» позволяет осуществить подобные исследования. Последние могут быть достигнуты следующими средствами:

.        Систематизация и закрепление знаний полученных на лекциях и практических занятиях

.        Анализ специально литературы, работа со сборниками и каталогами

.        Анализ периодических изданий, научной литературы

.        Умение грамотно систематизировать полученную информацию и сделать правильные выводы.

Анализ статистики болезней по Российской Федерации

Ежегодно среди населения Российской Федерации регистрируется около 1 миллиона 360 тысяч случаев заболевания анемиями, из которых более 50% у детей от 0-17 лет. В многолетней динамике с 1992 по 2006 года наблюдается выраженная негативная тенденция роста заболеваемости всего населения, ежегодный темп прироста составил 6,6%. При этом уровни и темпы роста анемизации детского населения значительно выше (темп прироста 8,8%). За последние пятнадцать лет заболеваемость взрослого населения возросла в 2,5 раза, а детей в 3,7 раз. Только с 2003 года темпы роста несколько снизились, что, тем не менее, не исключает дальнейшего неблагоприятного прогноза и необходимости принятия срочных профилактических мер.

Анемия является своеобразным маркером качества жизни. По данным Л.П. Сухановой (2006), наибольшая частота анемии регистрируется в федеральных округах с наименьшим уровнем среднедушевого денежного дохода, а максимальный темп прироста частоты анемии отмечен в 1992 году, когда наблюдалось наибольшее неблагополучие в стране по основным демографическим показателям. Римашевская Н.А. (2004) связывает рост числа анемий с ухудшением качества питания и дефицитом массы женщин, что позволяет назвать анемию социально обусловленной патологией.

По данным О.И. Линевой и соавт. (2003), развитию анемии беременных способствует экологическое неблагополучие. Изучение направленности течения метаболических процессов и состояния гемопоэза у беременных показало прямую связь между частотой анемий и высоким уровнем антропогенного загрязнения в зоне проживания исследуемых.

Анализ динамики случаев заболевания анемией, по официальным данным Министерства здравоохранения Российской Федерации, на 100000 человек отчетливо показывает рост числа больных.

Из всех анемий 80% составляет ЖДА. Возрастные группы, в которых анемия встречается чаще, - это женщины детородного возраста, беременные и дети 12-17 лет. Распространенность ЖДА у детей меняется с возрастом. В период быстрого роста дефицит железа достигает 50% и превалирует у девочек (они быстрее растут, и у них появляются менструальные кровопотери). Среди детей от многоплодной беременности и детей с опережающим обычные нормы ростом ЖДА на первом году жизни выявляется более чем в 60% случаев. В пожилом возрасте половые различия постепенно исчезают, и даже отмечается преобладание мужчин с дефицитом железа. По данным официальной статистики Минздрава России, из числа родивших женщин в 1995 г. имели анемию 34,4%, а в 2000 г. - 43,9%- В отдельных группах населения частота встречаемости железодефицитных состояний достигает 50% и даже 70-80%. Дефицит железа, по данным ВОЗ 1992 г., определяется у 20-25% всех младенцев, 43% детей в возрасте до 4 лет и до 50% подростков (девочки).

Анализ рынка антианемических препаратов

Российский фармацевтический рынок предлагает широкий спектр железосодержащих препаратов с антианемическим эффектом, которые могут применяться как у взрослых больных, так и у детей.

По данным ЦМИ «Фармэксперт» в период 2009 - 2010 возрос объем закупок различных антианемических препаратов из-за рубежа. Также произошло заметное уменьшение доли дешевых антианемических препаратов и увеличение доли более дорогих. Таким образом, суммарно доля закупаемых антианемических препаратов выросла с 6,6% в 2008 году до 8,1% в 2009.

Согласно программе Обеспечения Необходимыми Лекарственными средствами (ОНЛС), ведется направленная политика на увеличение доли лекарственных средств на рынке Российской Федерации, согласно чему можно выделить рейтинг препаратов с успешно растущей долей в фармацевтическом секторе Российского рынка.

.        A10 - “Препараты для лечения сахарного диабета”;

.        L01 - “Антинеопластики”;

.        R03 - “Противоастматические препараты и препараты для лечения ХОБЛ”;

.        B03 - “Антианемические препараты”;

.        L02 - “Цитостатическая гормональная терапия”.

В интересующей меня группе B03 доля российской продукции составляет 5,1%. Данный показатель - при рассмотрении его в динамике - представляется впечатляющим. В течение трех лет реализации программы ДЛО в рамках данной группы поставлялись преимущественно импортные препараты; их доля варьировалась от 99,8% в 2005 г. до 98,5% в 2007 г. В настоящее время у россиян, страдающих анемиями различного генеза, появилась возможность проходить курс лечения современным отечественным биотехнологическим лекарственным средством - препаратом рекомбинантного эритропоэтина альфа человека Эпокрин. Данный препарат является совместной разработкой ученых ГНИИ особо чистых биопрепаратов и объединения “Протеиновый контур”. В настоящее время его производство осуществляется на базе предприятия “Сотекс”. Отметим, что цена условной упаковки российского эпоэтина альфа ниже таковой у препаратов зарубежного производства в 2,2 раза.

Согласно общероссийской классификации, все антианемические препараты условно разделяются на три больших класса:

.        Препараты железа (B03A)

.        Витамин В12 и фолиевая кислота (В03В)

.        Прочие антианемические препараты (В03Х)

Лидирующие позиции занимают препараты железа представленные отечественными и зарубежными производителями, их доля составляет более 80% от общего числа антианемических препаратов.

Анализ розничных цен на препарат

Одним из элементов комплексного маркетингового исследования, является анализ цен на отдельно взятые антианемические препараты присутствующие в фармацевтическом сегменте рынка Российской Федерации. Целесообразно при проведении исследования разделить все препараты на три ценовые группы:

1. Препараты дешевого ценового сегмента - стоимость менее 20 рублей

2.       Препараты среднего ценового сегмента - стоимость от 20,1 до 100 рублей

.        Препараты дорогого ценового сегмента - стоимость более 100,1 рублей

Разброс цен на антианемические препараты достаточно велик. Максимальная отметка установилась на уровне 7004 рубля за препарат Рекормон производства Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко.КГ/Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. Минимальная отметка находится на уровне 77 рублей, за эти деньги покупатель сможет приобрести капсулы Фенюльс производства компании Ranbaxy.

Из 27 наименований антианемических препаратов доступных в столичной сети аптек O’vita, только 33% (9 наименований) соответствуют цене ниже 300 рублей. К самому дешевому ценовому сегменту не относится ни один препарат и только один препарат входит в средний ценовой сегмент (от 20,1 до 100 рублей). Оставшиеся 26 наименований относятся к весьма дорогостоящим препаратам с ценой более 100,1 рублей.

Для прояснения ситуации с подобным разбросом цен следует обратиться к источникам поступления антианемических препаратов на Российский рынок.  препарат анемия цена рынок

Как видно из приведенной диаграммы доля рынка отечественных лекарственных препаратов, в том числе обладающих антианемическим действием невелика. Даже в случае благоприятного прогноза (вторая диаграмма), доля импортных препаратов сократится всего на 7%. Для полной ясности следует обратиться к статистическим данным о цене лекарственных препаратов отечественного и импортного производства.

Отчетливо прослеживается большая ценовая разница между препаратами импортного и локального производства. Особенно наглядно эта ситуация проявляется в сфере антианемических препаратов, где импортные аналоги намного дороже и гораздо более широко распространены в аптечных сетях, нежели препараты производства российской Федерации.

Можно сделать единственный вывод - необходимо немедленно сокращать долю импортных антианемических препаратов и заменять их более дешевыми локальными аналогами. Данная политика позволит стабилизировать ситуацию с ценами в данном секторе.

Выбор производимого препарата

Железодефицитная анемия (ЖДА) является самым распространенным анемическим синдромом и составляет приблизительно 80% всех анемий (WHO, 1970). Дефицит железа в той или иной степени имеется почти у 30% населения планеты (WHO, 1998), причем скрытый его дефицит встречается в 2 раза чаще, чем ЖДА.

Основой патогенетической терапии ЖДА является применение препаратов железа внутрь. При этом необходимо, чтобы суточная доза двухвалентного железа составляла 100-300 мг [Charlton R.W., 1964; Идельсон Л.И., 1985]. В связи с этим при выборе препарата железа и определении его суточной дозировки следует ориентироваться не только на общее содержание в нем соли железа, но и на количество элементарного железа, содержащегося в данном препарате [Geisser P, 1997]. Для повышения биодоступности и улучшения переносимости железа следует соблюдать следующие принципы: поддержание железа в двухвалентном состоянии, использование «носителей», усиление гемопоэза, утилизации и абсорбции железа, замедление всасывания и обеспечение независимости от pH среды и активности ферментов, задействование специальных рецепторов для абсорбции Fe3+ в виде комплексов.

Под наблюдением находилось 83 человека (22 мужчины и 61 женщина) в возрасте от 17 до 92 лет (средний возраст - 57,7±1,4 года). В среднем по группе уровень гемоглобина был снижен до 87,8±0,4 г/л, средняя длительность анемии составила 1,5±0,1 года. Причинами анемии послужили: острая или хроническая кровопотеря в 54,3% случаев, нарушение всасывания в 28,3%, другие или комбинированные причины в 17,3% случаев. Анемия послужила причиной госпитализации у 10 больных, явилась осложнением основного заболевания у 28 человек и у 45 пациентов была обнаружена как случайная находка в процессе обследования по поводу заболевания, послужившего причиной госпитализации.

Все пациенты случайным методом были разделены на 3 группы, которым назначались разные антианемические препараты: ферроплекс (ФП), Ферро-Фольгамма® (ФФ) и сорбифер дурулес (С). Пациенты 1-й группы получали ферроплекс (Венгрия), выпускающийся в драже, содержащих железа сульфат (50 мг или 10 мг элементарного железа) и кислоту аскорбиновую (30 мг). Суточная доза составляла 8 драже, которые назначали за 30-40 мин. до еды. Пациенты 2-й группы получали Ферро-Фольгамму® (Германия). Препарат выпускается в капсулах, содержащих железа сульфат (112 или 37 мг элементарного железа), кислоту фолиевую (5 мг), цианокобаламин (10 мкг), кислоту аскорбиновую (100 мг). Препарат назначали в дозе 3 капсулы в сутки за 30-40 мин. до еды. Больные 3-й группы получали Сорбифер Дурулес (Венгрия). Препарат выпускается в таблетках, покрытых оболочкой, которые содержат железа сульфат (320 или 100 мг элементарного железа) и кислоту аскорбиновую (60 мг). Сорбифер Дурулес назначали в дозе 2 таблетки в сутки за 30-40 мин. до еды.

В целом субъективные симптомы анемии купировались несколько быстрее, чем объективные. Из субъективных признаков в каждой из групп быстрее всего регрессировала одышка при физической нагрузке. На фоне приема современных комбинированных препаратов железа она наблюдалась до 4-5-х сут. лечения, а к 8-10-м сут. исчезли головокружение и общая слабость. На фоне приема ферроплекса субъективные признаки анемии сохранялись значительно дольше (в среднем от 7,9 до 17,8 сут.). На фоне приема ферроплекса эта последовательность нарушалась: хотя быстрее всего регрессировала одышка при физической нагрузке, однако на 2-м месте по длительности сохранения оказалась тахикардия, затем купировались головокружение, бледность слизистых оболочек, общая слабость и, наконец, бледность кожи. Длительность сохранения каждого симптома на фоне лечения ферроплексом превышала таковую в группах больных, получавших современные комбинированные препараты в 1,7-3,4 раза. На фоне лечения все препараты обеспечивали достоверное увеличение уровня гемоглобина и эритроцитов. Однако через месяц после прекращения лечения в большинстве групп наблюдалось снижение уровня гемоглобина, и только после приема Ферро-Фольгаммы® отмечалась тенденция к нарастанию его уровня. Количество эритроцитов, достигнутое во время лечения, удерживалось на полученном уровне в течение месяца после отмены лечения у пациентов, получавших Ферро-Фольгамму® и сорбифер дурулес, а в группе ферроплекса оно достоверно снизилось. При этом все пациенты отмечали хорошую переносимость Ферро-Фольгаммы®.

Из приведенного рисунка наглядно видно, что наибольшим числом достоинств обладает Ферро-Фольгамма®. Правда, динамика (или ее отсутствие) таких показателей, как обеспечение депо и состояния транспорта железа к тканям, может рассматриваться как положительная лишь при сопоставлении со скоростью нарастания гемоглобина. Можно высказать мнение, что быстрая утилизация железа в качестве субстрата гемопоэза сопряжена с замедленной положительной динамикой показателей его транспорта и накопления. Особо обращает на себя внимание, что после прекращения терапии современными комбинированными железосодержащими препаратами большинство достигнутых благоприятных изменений в ферростатусе не только не регрессировали, но даже в некоторых случаях продолжали нарастать.

Охарактеризуем выбранный препарат Ферро-фольгамму.

Лекарственная форма: капсулы.

Состав: Одна капсула содержит: активные вещества - железа сульфат 112,6 мг (эквивалентно 37 мг иона железа), фолиевая кислота 5 мг, цианокобаламин 0,010 мг; вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, твердый жир, рапсовое масло, лецитин соевый, желатин, сорбитола раствор 70%, глицерол, железа оксид красный (Е 172), железа оксид черный (Е 172), этилванилин.

Описание: мягкие желатиновые капсулы продолговатой формы с двухцветной продольной окраской половинок оболочки в светло- и темно-коричневый цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антианемический препарат железа.

Код АТХ: B03AЕ01

Фармакологическое действие: Ферро-Фольгамма® - комплексный антианемический препарат, содержащий двухвалентное железо в виде простой соли сульфата железа, витамины В12, фолиевую и аскорбиновую кислоту, предназначенный для лечения железодефицитных состояний. Железо является важной составной частью организма человека. Оно входит в состав гемоглобина, миоглобина и различных других ферментов. Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа в кишечнике. Витамины В12 и фолиевая кислота участвуют в образовании и созревании эритроцитов.

Активные компоненты препарата Ферро-фольгамма® находятся в специальной нейтральной оболочке, которая обеспечивает их всасывание, главным образом, в верхнем отделе тонкой кишки. Отсутствие местного раздражающего действия на слизистую желудка способствует хорошей переносимости препарата со стороны желудочно-кишечного тракта.

Показания к применению: Сочетанные железо-фолиево-В12-дефицитные анемии, вызванные хроническими кровопотерями (желудочное, кишечное кровотечение, кровотечение из мочевого пузыря, геморроидальных узлов, мено-метроррагии), а также хроническим алкоголизмом, инфекциями, приемом противосудорожных и пероральных контрацептивных препаратов; анемии во время беременности и кормления грудью. Профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты во втором и третьем триместрах беременности, в послеродовом периоде, во время кормления грудью.

Противопоказания: Анемии, не вызванные дефицитом железа (например, гемолитические анемии или изолированная мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12), гиперчувствительность, печеночная недостаточность. Избыточное содержание железа в организме (например, гемосидероз, гемохроматоз). Расстройство механизмов утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия).

Способ применения и дозы: внутрь по 1-2 капсулы после еды. Анемия: легкая форма по 1 капсуле 3 раза в день в течение 3-4 недель; при средне-тяжелом течении - по 1 капсуле 3 раза в день в течение 8-12 недель; при тяжелой форме - по 2 капсулы 3 раза в день, в течение 16 недель и более. Во время беременности - для профилактики недостатка фолиевой кислоты и железа - по 1 капсуле 3 раза в день в 2 и 3 триместрах, в послеродовом периоде во время кормления грудью.

Побочное действие: тошнота, аллергические реакции: экзематозные явления, крапивница, анафилактический шок, анафилактоидные реакции.

Передозировка: Характеризуется появлением эпигастральных болей, тошноты, рвоты, расстройства стула, сонливости, бледности, развитием шокового состояния вплоть до комы. Рекомендуемые лечебные мероприятия включают промывание желудка, назначения десферроксамина и организацию адекватной поддерживающей терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Органические кислоты, соли кальция, фосфаты, фитин, холестирамин, а также антацидные препараты, содержащие алюминий, магний, кальций нарушают всасывание железа вследствие образования нерастворимых комплексов. Препараты, содержащие ферменты поджелудочной железы, могут уменьшать всасывание железа. При одновременном применении фенобарбитала, карбамазепина, вальпроата, сульфасалазина, гормональных контрацептивов, антагонистов фолиевой кислоты, триметоприма, пириметамина и триамтерона снижается усвояемость фолиевой кислоты. Соли железа нарушают всасывание в желудочно-кишечном тракте антибиотиков группы тетрациклина. Твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца снижают абсорбцию железа, при одновременном назначении с антибиотиками группы тетрациклина, а также с пенициллинамином образуются комплексные соединения, уменьшающие всасывание железа и снижающие противомикробную активность антибиотиков.

Особые указания: Темная окраска стула обусловлена выведением не всосавшегося железа и не имеет клинического значения.

Рассмотрим цены на препарат Ферро-Фольгамма в Российской федерации, в частности в сетях столичных аптек.

Таблица 1.1 Цены на препарат Ферро-Фольгамма в различных аптечных сетях

Таким образом средняя цена на препарат Ферро-Фольгамма в сети розничных аптечных учреждений, составляет 178,94 рублей.

В настоящий момент препарат производится двумя крупными Германскими фармацевтическими компаниями - C.P.M.Contract Pharma и Woerwag Pharma GmbH. Производство Ферро-Фольгаммы в Российской Федерации не осуществляется.

Выбор места строительства

Для выбора места строительства проведем анализ статистики заболеваемости анемией по различным регионам Российской Федерации.

Рис. 1.7 Зарегистрированные случаи заболевания анемиями в различных субъектах Российской федерации

С целью определения территорий риска было проведено ранжирование регионов на основе метода перцентилей. Группу регионов с высоким и очень высоким уровнем заболеваемости анемиями представлена в основном национальными республиками и автономными округами: Республика Дагестан, Ингушетия, Башкортостан, Бурятия, Агинский Бурятский АО и четырьмя русскоязычными территориями: Алтайский край, Курганская, Вологодская и Смоленская области. В группу регионов с низким и очень низким уровнем вошли развитые в социально экономическом отношении территории, преимущественно на Европейской части РФ: Москва, Санкт-Петербург, Калининградская область, Московская, Ростовская, Нижегородская области, Ставропольский и Приморский край. При проведении картографического анализа было установлено, что территории - лидеры по заболеваемости анемии, расположены на Южных границах Российской Федерации: в Сибирском, Южном и приволжском федеральных округах.

Проанализировав статистику, делаем вывод, что целесообразно строить предприятие для производства Ферро-Фольгамма в республике Башкортостан. Показатель заболеваемости анемиями в данном регионе на 25% выше, чем в целом по России, а показатели заболеваемости анемиями в соседних регионах на 15% выше.

Однако, столицей республики Башкортостан является город Уфа, в котором имеется три фармацевтических производства, поэтому строить четвертое фармпредприятие нерентабельно. Исходя из этого, выберем одно из существующих для производства выбранного антианемического препарата. Идеально для наших нужд подходит уфимский завод ГУП «Иммунопрепарат» - одно из самых крупных предприятий Российской Федерации по разработке и производству иммунобиологических препаратов для диагностики, профилактики и лечения инфекционных и соматических заболеваний. Иммунопрепарат является одним из ведущих экспортеров среди производителей иммунобиологической продукции. Объединение имеет широкие международные контакты с известными фармацевтическими фирмами Европы, Америки, Ближнего Востока.

Заключение

В ходе выполнения самостоятельной работы мы проанализировали и выбрали оптимальный антианемический препарат для производства в условиях сложившихся в фармацевтическом сегменте российского рынка. Конкретнее были достигнуты следующие цели:

.        Был проведен анализ заболеваемости различными видами анемий в российской Федерации, исследована статистика заболеваемости с 1992 по 2006 гг., как для детей, так и для взрослых

.        Был проведен анализ российского рынка, были исследованы различные группы антианемических препаратов, определены соотношения объемов импортных/локальных лекарственных средств

.        Было проведено исследование и выбор наиболее подходящего препарата для производства и последующей продажи на российском рынке

.        Было проведено маркетинговое исследование цен на выбранный препарат, определена средняя цена

.        Была проанализирована статистика заболеваемости по регионам Российской Федерации, выявлены неблагоприятные и благоприятные области, выполнен картографический анализ для большей наглядности.

Список используемых источников

1.   Ворфоломеева Н.Д. Экономическая безопасность предприятия./ Методические рекомендации по самостоятельной работе студентов биотехнологического факультета. -Курск: КГМУ, 2009- 48 с.

2.       Сибирский медицинский журнал, 2008 №4. Н.В. Резанова, Ж.В. Гудинова, И.В. Боровский «Региональные аспекты формирования заболеваемости анемиями детского населения России», с. 67-70

.        Баранов А.А. Педиатрия. Национальное руководство. - М.: ГОЭТАР-Медиа, 2009 - 523 с.

.        Фармацевтический Вестник, 2009 Е. Зайченко «Разнонаправленные тенденции лекарственного обеспечения. Обзор рынка ДЛО за январь-апрель 2009 года»

.        Фармацевтический Вестник, 2008 №35 Я. Петров «Льготник выбирает деньги. Обзор реализации программы ДЛО в России, январь-июль 2008 г.»

.        Независимое издание для практикующих врачей, 2009 Вёрткин А.Л., Годулян О.В., Городецкий В.В., Скотников А.С. «Железодефицитная анемия и выбор препарата для ее коррекции»

.        Вестник ПГФА, №9, 2012 Ю.А. Голдобина «Препараты железа для лечения железодефицитной анемии беременных», с. 25-27

.        ГК "Фармэксперт" - материалы сайта www.pharmexpert.ru

9.       ФГУ «ЦНИИОИЗ Минздравсоцразвития РФ» - материалы сайта www.mednet.ru <http://www.mednet.ru>

.        Из книги «Российские реформы в цифрах и фактах», <http://kaivg.narod.ru>

.        Материалы свободной энциклопедии www.wikipedia.ru

.        http://usolpharm.ru/